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2013年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)重點講解十六

發(fā)表時間:2013/1/17 11:20:53 來源:互聯(lián)網(wǎng) 點擊關(guān)注微信:關(guān)注中大網(wǎng)校微信

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新中國藥事管理的發(fā)展

我國的藥學(xué)事業(yè)是中華民族經(jīng)過長期的生產(chǎn)和社會實踐,不斷與疾病作斗爭中產(chǎn)生和發(fā)展起來的,便發(fā)展成現(xiàn)代規(guī)模的藥事業(yè),形成現(xiàn)代藥事管理水平,則主要是新中國成立后近四十年的歷史。

新中國成立后,黨和人民政府立即著手解決舊中國遺留下來的麻醉藥品毒害的嚴(yán)重社會問題。頒布法令,在全國展開了轟轟烈烈的嚴(yán)禁鴉片煙毒的群眾運動,同時采取措施嚴(yán)格管理醫(yī)療用麻醉藥品,到1952年,就在全國范圍解決了危害我國已有百余年的鴉片煙毒問題,為國家民族作出了重大貢獻。

新中國成立后,黨和人民政府制定了保障人民健康,發(fā)展醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的方針。藥事管理受到重視,并不斷改善和加強。藥品質(zhì)量監(jiān)督管理工作從行政管理、藥物研究、制藥工業(yè)、醫(yī)藥商業(yè)、臨床藥學(xué)、藥學(xué)人才的培養(yǎng)等各個方面都取得了很大的成就。

新中國成立后,藥事管理的發(fā)展大體可劃分為四個階段:(1949-1957)舊中國的藥事管理不僅十分薄弱,完全不適合社會主義新中國。因此在建國初期,人民政府主要抓了:建立與社會主義制度相適應(yīng)的藥事管理體制、機構(gòu),制定法規(guī)、制度、配備干部;全國開展制藥業(yè),扶持中醫(yī)中藥;加速培養(yǎng)高、中級藥學(xué)人員等項工作。在短短數(shù)年內(nèi)取得了顯著成效,為今后的發(fā)展奠定了堅定的基礎(chǔ)。

(1)建立健全藥事管理,步確定管理體制:中央人民政府成立時設(shè)立了衛(wèi)生部,由衛(wèi)生部統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)管理藥政、藥檢、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、藥物科研和藥學(xué)教育。衛(wèi)生部下設(shè)立了相應(yīng)的機構(gòu)、藥政處、藥品檢驗所、生物制品檢驗所、中國醫(yī)藥公司,以后又建立了中國藥材公司。

隨著國家對生產(chǎn)資料所有制的改造和藥事業(yè)的發(fā)展,自1952年開始對藥事管理體制進行調(diào)整。先后將藥品生產(chǎn)企業(yè)管理劃歸化工業(yè)部領(lǐng)導(dǎo),醫(yī)藥商業(yè),中藥材經(jīng)營劃歸商業(yè)部領(lǐng)導(dǎo),并成立了醫(yī)藥工作委員會、中藥管理委員會,由衛(wèi)生部部長任主任委員,協(xié)調(diào)工作,分工負責(zé),加強聯(lián)系。

這一時期,省、自治區(qū)、直轄市和省會市的藥事管理機構(gòu)基本上已建立,并開展工作。

(2)全面開展對進口藥品、國內(nèi)生產(chǎn)、供應(yīng)的中西藥品質(zhì)量的檢驗、監(jiān)督管理:建國初期,由于當(dāng)時臨床使用的藥品多數(shù)靠進口,故主要是加強對進口藥品的檢驗。據(jù)不完全統(tǒng)計,檢驗出不合格率竟高達31.4%,為外貿(mào)部門的退貨索賠提供了依據(jù),保障了人民用藥安全有效,并維護了國家聲譽。1953年全國已建立藥品檢驗所13所,藥品檢驗室14個。1954年,衛(wèi)生部召開了全國藥檢工作會議,確定了那一時期藥檢工作方針,以檢驗國外輸入的藥品為主;明確了國內(nèi)生產(chǎn)藥品,原則上都應(yīng)則生產(chǎn)石家負責(zé)保證質(zhì)量,各藥廠必須建立藥品檢驗機構(gòu),藥品必須經(jīng)檢驗合格才許出廠,衛(wèi)生行政部門對藥廠生產(chǎn)的藥品和市售藥品進行必要的抽驗;理順了各級藥檢機構(gòu)的領(lǐng)導(dǎo)關(guān)系;統(tǒng)一藥品檢驗方法。這次會議后,藥品質(zhì)量監(jiān)督管理和藥檢所的建設(shè)都有很大發(fā)展。1953年衛(wèi)生部即著手組織編制《中藥手冊》,總結(jié)中藥傳統(tǒng)鑒別和炮炙經(jīng)驗。

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