假、劣藥的認(rèn)定及按假、劣藥論處的情形
☆△確認(rèn)假藥【成分不符;冒充藥品】:(1)藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的;
(2)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。
☆△假藥論處的六種情形【該批未批、該檢未檢,該批文未批文,夸大適應(yīng)癥,污染變質(zhì),禁止使用】:
(1)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定禁止使用的;
(2)依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口,或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷(xiāo)售的;
(3)變質(zhì)的;
(4)被污染的;
(5)使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的;
(6)所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。
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