藥事管理是社會管理的一個分支。隨著社會經(jīng)濟和藥學科學的發(fā)展,藥事管理也從簡單的繁雜,由低級向高級發(fā)展。自人類原始社會對藥物采集、保管、使用的簡單管理,發(fā)展到現(xiàn)代社會對藥學事業(yè)的系統(tǒng)管理,從經(jīng)驗管理發(fā)展為科學管理,經(jīng)歷了漫長的歷史過程。
藥事管理史是藥學史的重要組成部分。人類在生產(chǎn)勞動、同疾病作斗爭,逐漸認識到使用藥物,從采集自然界的植物、動物、礦物作藥用,逐漸能生產(chǎn)藥物,并積累了豐富的經(jīng)驗,由于藥物與人們生命的密切關系,古今中外歷代政府對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用,都采取了諸種管理措施。隨著社會、經(jīng)濟和醫(yī)藥科學技術的發(fā)展。藥學事業(yè)的形成,藥事管理日益加強。藥學的發(fā)展和事業(yè)管理的發(fā)展相輔相成,溶為一體。本章將簡述歷史記載的國內(nèi)外成功與失敗的經(jīng)驗,對我國藥事管理科學化、法制化和現(xiàn)代化將具有重要意義。
中國古代社會的藥事管理(公元前1027~公元1840年)
1.早期的醫(yī)藥管理周代建立了我國最早的醫(yī)藥管理制度,醫(yī)巫制度,醫(yī)巫分離。據(jù)《周禮》所載六宮體制中,把巫祝劃入春宮之列,把醫(yī)師歸于天宮管轄。據(jù)《周禮。 天宮》記載醫(yī)師是官名,為眾醫(yī)之長。職權是“掌眾醫(yī)之政令,聚毒藥以供藥事”,其下屬官職有上士、中士、下士(皆為醫(yī)官),史(管文書醫(yī)案),府(管藥物、器械、會計),徒(供使役、看護)。還記載了當時的醫(yī)療分工制度,把宮廷醫(yī)生分為食醫(yī)、疾醫(yī)、瘍醫(yī)和獸醫(yī);病歷和死亡報告制度;考核奉祿制度。
2.秦漢隋至唐時期的醫(yī)藥行政管理機構秦始皇于公元前221年統(tǒng)一中國,建立了中央集權的封建專制國家,在其中央政府設立了醫(yī)藥行政管理機構。秦漢至隋唐,醫(yī)藥行政管理機制逐步擴大充實,但管理體制大體相承。據(jù)《杜佑通典》記載,秦設有太醫(yī)令丞,掌管醫(yī)藥的政令,設有待醫(yī),負責皇帝的醫(yī)藥。后漢時醫(yī)藥管理開始分設,東漢光武帝(公元25年)“置太醫(yī)令一人,六百石,掌諸醫(yī)。藥丞、方丞各一人。藥丞主藥,方丞主方,右屬少府。”據(jù)史書記載,漢代還設有本草待詔、尚藥監(jiān)、中宮藥長、嘗藥太官等職。
兩晉南北朝(265~589)時期,在史書上記載有:“梁門下省置太醫(yī)令,又太醫(yī)二丞中,藏藥丞為三品勛一位?!北饼R門下省,統(tǒng)尚藥局,有典御二人,待御師四人,尚藥監(jiān)四人,總御藥之事。
隋唐時期(589~960)醫(yī)藥管理機構進一步擴大,分工日細?!端鍟?。百官志》記載:設有尚藥局,藥藏局。唐政府設有藥藏局,局內(nèi)有藥庫,由藥丞,藥監(jiān)等專職人員負責藥品的收發(fā)、存儲工作。
3.宋元時期開辦國家藥局宋元時期(960~1367年)藥事組織有進一步發(fā)展。宋政府設置了藥事管理機構有御藥院和尚藥局。御藥院掌管帝王用藥,尚藥局為掌管藥物的最高藥政機構。976年,宋政府于京師置香藥易院,增藥之植,所商人市之。1076年在京師開封道,太醫(yī)局創(chuàng)立“賣藥所”,又稱“熟藥所”,出售丸散膏丹等成藥。首創(chuàng)了官辦藥局。另外還設立了“修和藥所”,即炮制加工作教育局。1103年,宋政府采納了在各地設熟藥所的建議,從而使官辦藥局逐漸普及全國。1114年修和藥所改名為醫(yī)藥和劑局。賣藥所也改名為醫(yī)藥惠民局,后又改名為太平惠民局。醫(yī)學教育網(wǎng)搜集整理
元政府除設有御藥院、典藥局等管理機構外,還設置有面向民間的藥事機構或藥局,如廣惠司、廣濟提舉司、太都惠民局。這些機構既制藥,也賣藥,并行使藥事管理之職能。
宋代政府創(chuàng)建的官辦“和劑局”和惠民局遍及各州、府和軍隊,由政府經(jīng)營制藥、賣藥并使用國家組織編修和頒布的方劑、本草為制藥,賣藥之依據(jù),對保證藥品質(zhì)量起了積極作用。當時,全世界傳染病流行,歐洲和中、近東一些大城市居民死亡數(shù)達50~90%,其勢之猖獗是古所未有。我國也常發(fā)生瘟疫流行,醫(yī)藥管理制度上的措施,發(fā)揮了中醫(yī)中藥在防病上的作用,對中華民族的生存繁衍起了重要作用。
4.明清埋藏藥事組織的發(fā)展和民間藥輔的興起明清時期(1369~1840)政府的藥事機構進一步健全,從中央到地方各級都有各類人員管理藥物。明代對醫(yī)藥比較重視,明太祖于洪武初年曾說:“三皇繼天立極,開萬世教化之原,記于藥師可乎?”以后祭祀三皇時把歷代一些著名醫(yī)藥學家作為從祀。據(jù)《明史。職官志》記:“洪武三年,置惠民藥局,府設題領,州縣設醫(yī)官,凡貧病者,給之醫(yī)藥?!薄奥c五年,生藥庫惠民局各大使一人,副使一人?!贝笫?、副使、提領、醫(yī)官從上至下建立了較完整的管理體系。既負責醫(yī)療,也管理藥品的制造和領發(fā)宮廷用藥的機構、人員配備和管理制度亦進一步發(fā)展,更為嚴格。
清代藥事管理大體承襲明制,由生藥庫收藏藥材,官辦藥廠供應民間藥品,在太醫(yī)院內(nèi)有專司藥品加工的“切制醫(yī)生”,隨著醫(yī)藥發(fā)展分工日趨完善。1654年,曾于景山東門外,筑藥房三間,領醫(yī)官奉旨施藥。
自明代以來,民間藥鋪逐漸發(fā)展,這些藥鋪除供應飲片,還自制成藥,較有名的藥鋪有北京西鵲年堂,創(chuàng)于明嘉靖年間;廣州陳李濟大約創(chuàng)于1600年,武漢葉開泰藥室,創(chuàng)業(yè)于明末(1637)年;蘇州雪允上育芬堂老藥鋪建于1662年;北京同仁堂創(chuàng)于1669年;杭州胡慶余堂雪記國藥創(chuàng)于1874年。這些老藥鋪重視藥品質(zhì)量講究信譽,受到群眾信任,有的至今還享有盛譽。
5.中國古代的有關醫(yī)藥管理的刑律中國古代的歷代政府雖無完整的藥事管理法規(guī),但史書上記載有一些有關刑律。公元前213年秦始皇焚詩書百家,禁止挾書,唯醫(yī)種樹之書,不在禁書之內(nèi)。可見醫(yī)藥書籍受到當時的法令保護。公元前212年,秦法不得兼方、不驗、輒死。
據(jù)《唐律疏義》記載有:合和御藥,誤不入本方,及封題誤,造畜蠱毒以毒藥藥人,醫(yī)違方詐療藥,醫(yī)合藥不如方等方面的刑律。禁止道士、女冠、僧尼等為人療疾。758年,唐肅宗規(guī)定:以后有以醫(yī)術入仕者,同明法例處分,976年,宋太宗宣布:諸蕃國香藥珍寶,不得私相市易。982年宣布解除海舶輸入藥物木香等37種之禁令。并公布乳香等8種藥物為官府專賣。宋代王安石為相時頒布市易法,由政府控制市售藥物的管理。1168年,宋孝宗公布:“和劑局所管貴重藥材,不許偷竊,由監(jiān)官親事提檢罪責。局內(nèi)若有緣事入局,食用藥物許人告發(fā)。
據(jù)《元典章》記:元政府明令禁售劇毒藥品。1268年禁售烏頭、附子、巴豆、砒霜和墜胎藥,1269年禁止假醫(yī)游街賣藥,1272年法令規(guī)定賣毒藥致人于死者,買者、賣者均處死。1311年又規(guī)定禁售大戟、芫花、藜蘆、甘遂、附子、天雄、烏喙、莨菪計12種。自1275年至1319年,政府多次下令規(guī)定,禁止玩弄蛇蟲禽獸,聚集人眾,街市售藥,違者處以重罪。元政府還規(guī)定醫(yī)死人必須酌情定罪,醫(yī)戶與百姓發(fā)生爭執(zhí)和訴訟時,管民的官和管醫(yī)的官,共同商量決斷;免除醫(yī)戶差役及賦稅;禁止庸醫(yī)行醫(yī)治??;規(guī)定醫(yī)人非選試及著籍者,不能行醫(yī)藥,并規(guī)定醫(yī)生必須精通十三科始準行醫(yī)。
清政府頒定有關刑律來處罰失職的醫(yī)藥人員?!缎滦搪伞芬?guī)定:凡庸醫(yī)為人有藥針刺,不如本方,因而致死者,責令別醫(yī)辯驗藥餌穴道,如無故害之情者,以過失殺人論,不許行醫(yī);若故違本方,詐療疾病,而取財物者,計贓準竊盜論。因而致死,及因事故用藥殺人者斬,凡合街藥誤不依本方,及封題錯誤。醫(yī)人伏一百,料理棟擇不精者伏六十。還規(guī)定有藥鋪賣出藥材,因辯認不清而致人于死者,以過失殺人論,還規(guī)定有:巫醫(yī)、道士等為異端法術,醫(yī)人致死者,處以極刑。醫(yī)學教育網(wǎng)搜集整理
6.本草與藥品標準從秦漢至明清,中國藥學有很大發(fā)展,中藥學、方劑學和炮制學形成獨特的體系,有許多著作,有流傳至今,這些著作統(tǒng)稱為本草是研究中醫(yī)中藥的重要文獻。其中有一部分是歷代政府組織人修編,并以各種形式頒布、公布、作為采藥、制藥、買賣藥材,用藥開方的依據(jù),作為處理藥物所致醫(yī)療事故的依據(jù),起了藥品標準、藥典的作用,為保障人們用藥安全有效發(fā)揮了一定作用。
據(jù)史書記載,公元5年,漢平帝舉天下知術本草的人,詔傳遣旨京師。這是歷史記載中由政府大規(guī)模收集方書本草的首創(chuàng)。510年,南北朝時,魏政府以經(jīng)方法博,卒難窘究,詔王顯撰《藥方》35卷,頒布天下。
657年,唐高宗顯慶二年,蘇敬向唐政府建議編修本草,獲準,詔令蘇敬、許敬宗、呂才、李淳風等人參加編修。659年《新修本草》成書。這部巨著“正經(jīng)20卷,目錄1卷,圖經(jīng)7卷,凡54卷”,收載藥物844種。在該書編寫過程中,政府曾通令全國各地選送所產(chǎn)道地藥材,該書在一定程度上綜合了歷代有關藥物資料和民間的藥物知識,內(nèi)容豐富,取材精要。這種由政府組織,集體撰寫藥物書籍的方式亦屬首創(chuàng)。該書被唐政府規(guī)定為必修書目。書成五十多年后傳至日本,日本亦將其定為醫(yī)學生必讀教材。《新修本草》是我國歷史上由政府組織編纂的第一本藥典,也是世界是最早的藥典。
唐代政府為了解決瘟病流行之患,722年每州設醫(yī)學博士一員,并規(guī)定每州將《本草》及《百一集驗方》與經(jīng)史書同時保存。同年,唐玄宗撰《廣濟方》并頒布全國使用。742年玄宗又頒布《天寶單行方藥圖》。746年唐政府令郡縣長吏選《廣濟方》寫在大板上,就村坊要路榜示,以濟眾要。
宋代政府多次召集醫(yī)藥人員匯集藥方,購買書,頒發(fā)本草。973年(宋開寶六年)劉翰馬志籌奉詔在唐《新修本草》的基礎上增訂注解藥物,校定為《開寶新詳定本草》,一年后又再次校定為《開寶更訂本草》,二版均20卷為我國現(xiàn)知最早的板印本草文獻。978年醫(yī)官院獻經(jīng)方,集編《圣惠方》;982年,宋太宗命王懷隱、王佑等人對《太平圣惠方》參對編類;990年吳復桂與劉翰同修此書,992年《太平圣惠方》成書,宋政府向全國頒布,由各州醫(yī)學博士掌握執(zhí)行,該書載方達16834個。1061年,
(責任編輯:)
近期直播
免費章節(jié)課
課程推薦
執(zhí)業(yè)藥師
[協(xié)議護航班-不過退費]
7大模塊 準題庫高端資料 協(xié)議退費高端服務
執(zhí)業(yè)藥師
[沖關暢學班]
5大模塊 準題庫高端資料 續(xù)學服務校方支持
執(zhí)業(yè)藥師
[精品樂學班]
3大模塊 題庫練習 精品課程