執(zhí)業(yè)西藥師

１. 藥品包裝
1)包裝分為內(nèi)包裝和外包裝（由里到外又分為中包裝和大包裝）。
２）內(nèi)外包裝應(yīng)保證質(zhì)量（儲(chǔ)運(yùn)事項(xiàng)或標(biāo)記）；
３）內(nèi)包裝應(yīng)符合藥用要求；
４）內(nèi)包裝與藥品一并審批注冊(cè)（強(qiáng)制性）
５）藥材應(yīng)有包裝并注明：品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位、合格證。
６）飲片包裝應(yīng)注明：品規(guī)、生產(chǎn)廠、批號(hào)、生產(chǎn)日期、批文。
２.標(biāo)簽和說(shuō)明書
（１）原則性規(guī)定
1)包裝、標(biāo)簽及說(shuō)明書按審批內(nèi)容印制；
2)中國(guó)境內(nèi)銷、用以中文為主并用規(guī)范漢字。
3)通用名與商品名比例１：２。
4)效期表述至×年×月。
5)包裝、大包裝和標(biāo)簽、說(shuō)明書上印標(biāo)志。
（２）包裝上的標(biāo)簽
1)內(nèi)外包裝標(biāo)簽內(nèi)容與說(shuō)明書一致；
2)內(nèi)包裝標(biāo)簽必須注明品名、規(guī)格、日期、批號(hào)；
3)外包裝標(biāo)簽增加貯藏、生產(chǎn)日期、批號(hào)、、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、企業(yè)
4)中包裝標(biāo)簽（與說(shuō)明書一樣詳細(xì)）；
5)每個(gè)最小銷售單位包裝應(yīng)有標(biāo)簽；
（３）說(shuō)明書
1)一并審批，統(tǒng)一格式印制；
2)企業(yè)修改應(yīng)申請(qǐng)，SFDA可責(zé)令修改；
3)用量、用法應(yīng)二種方式表示：
①用單位含量標(biāo)示；
②用一次X 片（支），一日X次標(biāo)示
４）藥品說(shuō)明書內(nèi)容

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