5.粉體的流動性【熟】
1)休止角: 評價粉體流動性的指標。休止角(θ)小,流動性好。休止角≤400時,可以滿足生產(chǎn)流動性的需要。
2)影響流動性的因素: 粒子大小、粒度分布、粒子形狀、粒子間的粘著力、摩擦力、范的華力、靜電力等。
3)增加粉體流動性的方法:
(1)制成顆粒
(2)加入一定量的粗粉
(3)適當干燥
(4)加入助流劑、潤滑劑
(5)改善粒子的形態(tài)
6.粉體的吸濕性【熟】 指粉體置于相對濕度較大的空氣中,吸附水分,出現(xiàn)流動性降低或團塊的現(xiàn)象。吸濕性是在固體表面吸附水分的現(xiàn)象。
1)臨界相對濕度(CRH)的概念: 當相對濕度提高到某一定值時,粉體的吸濕量急劇增加,此時的相對濕度即為CRH。CRH是水溶性藥物的固有特征,藥物吸濕性大小的衡量指標。
2)臨界相對濕度(CRH)的特性:
(1)CRH越小,越易吸潮;反之亦然。
(2)Elder假說 幾種水溶性藥物混合(無相互作用),混合物的CRH約等于各藥物CRH的乘積,即CRHAB≈CRHA×CRHB。
(3)水不溶性藥物的吸濕性沒有臨界點,其混合物的吸濕性具有加和性。
7.粉體的潤濕性【熟】 用接觸角衡量粉體潤濕性。接觸角小,粉體潤濕性好。
8. 測定CRH有如下意義【熟】
①CRH值可作為藥物吸濕性指標,一般CRH愈大,愈不易吸濕;
②控制生產(chǎn)、貯藏的的相對濕度控制在藥物CRH值以下以防止吸濕;
③為選擇防濕性輔料提供參考,一般應選擇CRH值大的物料作輔料。
3.1.4粉體學在藥劑學中的應用
1.粒子大小對藥劑質(zhì)量的影響
1)含量均勻度 2)生物利用度 3)釋藥速度 4)穩(wěn)定性 5)刺激性 6)混懸型藥劑中藥物粒子的沉降、結(jié)塊、凝聚、刺激性、微血管栓塞、通針性等
2.流動性對藥劑質(zhì)量的影響 片重差異、裝量差異、含量均勻度
3.吸濕性對藥劑質(zhì)量的影響 穩(wěn)定性、流動性
4.潤濕性對藥劑質(zhì)量的影響 崩解性、溶解性
3.2散劑
3.2.1散劑的概念和分類【掌】 一種或多種藥物均勻混合而制成的粉末狀制劑。
分類:①按組成藥味多少來分類,可分為單散劑與復散劑;
②按劑量情況來分類,可分為分劑量散與不分劑量散;
③按用途來分類,可分為溶液散、煮散、吹散、內(nèi)服散、外用散等。
3.2.2散劑的特點 【掌】
1.比表面積大、易分散、起效快;
2.外用有保護和收斂等作用;
3.工藝簡單,劑量易控,便于嬰幼兒服。
4.貯運、攜帶比較方便;
3.2.3散劑的制備【熟】
工藝流程:粉碎與篩分→混合→分劑量→質(zhì)檢→包裝儲存
1.粉碎
2.篩分
1)藥篩的種類
(1)工業(yè)用標準篩 以“目”數(shù)表示篩號,即以每英寸(25.4mm)長度上的篩孔數(shù)目表示。
(2)藥典標準篩 以篩孔的平均內(nèi)徑表示篩號。
3.混合的原則【了】
1)組分比例 相差懸殊,用等量遞加法(又稱配研法)混合。
2)組分密度 差異大時,應先小后大。
3)組分的吸附性 先將量大且不易吸附的藥粉或輔料墊底。
4)組分的帶電性 可加入抗靜電劑克服。
5)含液體組分 用固體組分或吸收劑吸收該液體,至不顯濕潤為止。
6)含低共熔組分 先共熔再其它組分混勻。
7)倍散:在小劑量的毒劇藥物中添加一定的填充劑,制成的稀釋散。劑量0.1—0.01g制成10倍散,0.0l一0.001g制成100倍散,0.001g以下制成1000倍散。注意正確選用天平、用配研法、加著色劑(均勻性和區(qū)別濃度)。
4.分劑量
分劑量的方法:目測法、重量法、容量法。
(責任編輯:)
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