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2015執(zhí)業(yè)藥師真題:《藥事管理與法規(guī)》考試真題

發(fā)表時(shí)間:2015/10/21 14:21:45 來(lái)源:互聯(lián)網(wǎng) 點(diǎn)擊關(guān)注微信:關(guān)注中大網(wǎng)校微信

本文導(dǎo)航

一. 最佳選擇題(共40題,每題1分,每題備選項(xiàng)中,只有一個(gè)最符合題意)

1、 關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師資格考試和注冊(cè)管理的說(shuō)法,正確的是

A,香港、澳門(mén),臺(tái)灣居民,按照規(guī)定的程序和報(bào)名條件,可以報(bào)名參加國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試

B,不在中國(guó)就業(yè)的外國(guó)人,符合規(guī)定的學(xué)歷條件,可以報(bào)名參加國(guó)際執(zhí)業(yè)藥師資格考試

C,執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)單位包括醫(yī)藥院校,科研單位,藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

D,在香港,澳門(mén)注冊(cè)的藥劑師可以直接提交注冊(cè)申請(qǐng)資料辦理執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)

2、下面內(nèi)容不屬于執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)范疇的是

A,指導(dǎo)公眾合理使用處方藥

B,指導(dǎo)公眾合理使用非處方藥

C,執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度

D, 為無(wú)處方患者提供用藥處方

3、關(guān)于藥品安全風(fēng)險(xiǎn)和藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理措施的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是

A,藥品內(nèi)在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風(fēng)險(xiǎn)

B,不合理用藥,用藥差錯(cuò)是導(dǎo)致藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)鍵因素

C,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)擔(dān)負(fù)起藥品整個(gè)生命周期的安全監(jiān)測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)管理工作

D,實(shí)施藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的有效措施是要從藥品注冊(cè)環(huán)節(jié)消除各種藥品風(fēng)險(xiǎn)因素

4、關(guān)于建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的基本內(nèi)容的說(shuō)法

A,建立健全公共衛(wèi)生服務(wù)體系

B,加快建設(shè)多層次醫(yī)療保障體系

C,完善以縣級(jí)公立醫(yī)院為主的醫(yī)療服務(wù)體系

D,建立健全以國(guó)家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障關(guān)系

5、國(guó)家基本藥物使用管理中提出的基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度是指

A,公立醫(yī)院對(duì)基本要是實(shí)行“零差率”銷(xiāo)售

B,政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和優(yōu)先使用基本藥物

C,政府舉辦的基礎(chǔ)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物,其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定使用基本藥物

D,所有零售藥店均配備基本藥物,并對(duì)基本藥物實(shí)行“零差率”銷(xiāo)售

6、下列關(guān)于中藥保護(hù)瓶中保護(hù)措施的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是

A,向國(guó)外轉(zhuǎn)讓中藥一級(jí)保護(hù)品種的處方組成,工藝制法,應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)保密規(guī)定辦理

B,中藥保護(hù)品種需要延長(zhǎng)保護(hù)期的,由生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護(hù)期滿(mǎn)前6個(gè)月,依照程序申報(bào)

C,除臨床用藥進(jìn)展的中藥保護(hù)品種另外規(guī)定外,被批準(zhǔn)保護(hù)的中藥品種在保護(hù)期內(nèi)僅限于已獲得《中藥保護(hù)品種證書(shū)》的企業(yè)生產(chǎn)

D,中藥品種在保護(hù)期內(nèi)向外國(guó)申請(qǐng)注冊(cè)時(shí),必須經(jīng)國(guó)家中醫(yī)藥管理部門(mén)批準(zhǔn)

7、我國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的法定報(bào)告主題不包括

A,藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

B,藥品生產(chǎn)企業(yè)

C,進(jìn)口藥品的境外制藥廠商

D,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

8、下列保健食品的批準(zhǔn)文號(hào),符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號(hào)格式的是

A,國(guó)食健字G2012xxxx

B,國(guó)食健字(2000)第xxxx號(hào)

C,國(guó)食健字J2013xxxx號(hào)

D,國(guó)食健字(2004)第xxxx號(hào)

9、承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理和國(guó)家藥品儲(chǔ)備管理公布的職能部門(mén)

A,國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)

B,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

C,國(guó)家中醫(yī)藥管理局

D,工業(yè)和信息化部

10、關(guān)于對(duì)批準(zhǔn)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立監(jiān)測(cè)期規(guī)定的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是

A,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)經(jīng)??疾焯幱诒O(jiān)測(cè)期內(nèi)新藥的生產(chǎn)工藝

B,新藥的監(jiān)測(cè)期自新藥批準(zhǔn)生產(chǎn)之日起計(jì)算,最長(zhǎng)不得超過(guò)5年

C,監(jiān)測(cè)期內(nèi)的新藥,國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)不再受理其他企業(yè)進(jìn)口該藥的申請(qǐng)

D,監(jiān)測(cè)期內(nèi)的新藥應(yīng)根據(jù)臨床應(yīng)用分級(jí)管理制度限制使用

11、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,下列關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的說(shuō)法正確的是

A,具有高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)資格的醫(yī)師方可具有限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)

B,基礎(chǔ)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥師必須由所在單位組織考核,合格者授予抗菌藥物調(diào)劑資格

C,嚴(yán)格控制特殊使用級(jí)抗菌藥物使用,特殊使用級(jí)抗菌藥物不得在門(mén)診使用

D,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果合理選用,不得經(jīng)驗(yàn)用藥

12、對(duì)違反藥品法律法規(guī)單尚未構(gòu)成犯罪的,藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)依法給予行政處罰,根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》,下列屬于行政處罰種類(lèi)的是

A,管制

B,罰金

C,沒(méi)收違法所得

D,撤職

13、根據(jù)《中華人民共和國(guó)不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》下列情形不屬于“不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為”的是

A,招標(biāo)者與投標(biāo)者相互串通抬高標(biāo)價(jià)的

B,低于成本價(jià)處理有效期即將到期的商品的

C,以歧視性語(yǔ)言進(jìn)行商品宣傳的

D,地方政府限制外地商品進(jìn)入本地市場(chǎng)的

14、藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以銷(xiāo)售

A,麻醉藥品

B,第一類(lèi)精神藥品

C,疫苗

D,第二類(lèi)精神藥品

15、根據(jù)最高人民法院,最高人民檢察院發(fā)布的《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》,生成,銷(xiāo)售劣藥造成下列情形,應(yīng)認(rèn)定為“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”的是

A,造成輕傷或重傷的

B,造成重度殘疾的

C,造成五人以上輕度殘疾的

D,造成重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的

16、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴中心設(shè)置的食品藥品投訴舉報(bào)電話是

A,120

B,12315

C,12320

D,12331

17、估計(jì)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)藥品委托生產(chǎn)管理的相關(guān)規(guī)定,下列品種可以委托加工的是

A,葡萄糖氯化鈉注射液

B,安奇霉素原料藥

C,清開(kāi)靈注射液

D,白蛋白注射液

18、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位中應(yīng)當(dāng)設(shè)立專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)并有專(zhuān)職人員(不得兼職)負(fù)責(zé)本單位不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理工作的是

A,藥品批發(fā)企業(yè)

B,藥品零售企業(yè)

C,藥品生產(chǎn)企業(yè)

D,醫(yī)療機(jī)構(gòu)

19、關(guān)于地芬諾酯單方劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑經(jīng)營(yíng)管理的說(shuō)法,正確的是

A,地芬諾酯單方劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑都按麻醉藥品管理

B,地芬諾酯單方劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑都不屬于麻醉藥品

C,地芬諾酯單方劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑都可以在藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售

D,含地芬諾酯復(fù)方劑都可以在藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售

20、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理法規(guī)》對(duì)機(jī)構(gòu)與人員嚴(yán)格要求,下列關(guān)于關(guān)鍵人員的說(shuō)法正確的是

A,質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人可以兼任

B,質(zhì)量授權(quán)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人可以兼任

C,質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量授權(quán)人可以兼任

D,質(zhì)量授權(quán)人不可以單獨(dú)旅行職責(zé)

(責(zé)任編輯:hbz)

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