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注射用鹽酸四環(huán)素的分析
注射用鹽酸四環(huán)素為鹽酸四環(huán)素加適量的維生素C或枸櫞酸為穩(wěn)定劑的無菌粉末。
1.鑒別
注射用鹽酸四環(huán)素的鑒別試驗與鹽酸四環(huán)素原料藥相同。
2.檢查
注射用鹽酸四環(huán)素有關(guān)物質(zhì)的檢查方法和要求與鹽酸四環(huán)素原料藥相同。除有關(guān)物質(zhì)檢查外,注射用鹽酸四環(huán)素還需檢查酸度、雜質(zhì)吸光度、熱原和無菌,照原料藥項下的方法檢查。
3.含量測定
注射用鹽酸四環(huán)素的含最測定方法與鹽酸四環(huán)素原料藥相同?!吨袊幍洹芬?guī)定,注射用鹽酸四環(huán)素的含量應為標示量的93.0%~107.0%.
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(責任編輯:中大編輯)
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