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藥事管理法規(guī)輔導:藥事管理行業(yè)組織結構

發(fā)表時間:2010/2/27 10:46:07 來源:本站 點擊關注微信:關注中大網(wǎng)校微信
國家醫(yī)藥管理總局的成立
1978年,國務院在總結我國醫(yī)藥管理經驗教訓的基礎上,批轉了衛(wèi)生部《關于建議成立國家醫(yī)藥管理總局的報告》,正式成立了國家醫(yī)藥管理總局,由衛(wèi)生部代管。將原分屬于化工、商業(yè)、衛(wèi)生三個部門有關中、西藥品,醫(yī)療器械的生產、供應等的管理職能及機構人員劃歸了國家醫(yī)藥管理總局。國家醫(yī)藥管理總局是全國醫(yī)藥行業(yè)的主管部門,負責中、西藥品的生產經營管理。
1982年,國家醫(yī)藥管理總局改名為國家醫(yī)藥管理局,由衛(wèi)生部代管改為國家經委領導。1988年,國家醫(yī)藥管理局改為國務院直屬局;1994年,又改為國家經貿委管理的國家局。
自國家醫(yī)藥管理總局成立后,各省、自治區(qū)、直轄市也相應地組建了省級醫(yī)藥管理局,負責轄區(qū)內的醫(yī)藥行業(yè)管理工作。
國家中醫(yī)藥管理局的成立
《藥品管理法》規(guī)定,國家發(fā)展現(xiàn)代藥和傳統(tǒng)藥。為了加強對傳統(tǒng)藥的管理,1988年,根據(jù)中華人民共和國國務院批準成立了國家中醫(yī)藥管理局,由衛(wèi)生部歸口管理,將中藥(包括中藥材、中藥飲片、中成藥)生產經營行業(yè)管理的職能從國家醫(yī)藥管理局劃歸國家中醫(yī)藥管理局。

國家經貿委醫(yī)藥司的成立
1998年,根據(jù)國務院機構調整的部署,國家對藥品行業(yè)管理的職能進行了調整,在國家經濟貿易委員會下設醫(yī)藥司,履行政府對醫(yī)藥行業(yè)管理的職能。將原國家醫(yī)藥管理局、國家中醫(yī)藥管理局、國內貿易部藥品生產經營行業(yè)管理的職能移交給國家經貿委醫(yī)藥司。
除中央部委設立專門機構進行藥品的行業(yè)管理外,在省、地(市)、縣經濟貿易委員會下也設立了醫(yī)藥管理辦公室,負責轄區(qū)內醫(yī)藥行業(yè)的管理工作。

國家經貿委醫(yī)藥司的職能
國家經貿委醫(yī)藥司的主要職能是:貫徹、執(zhí)行國家有關法律、法規(guī),對所轄行業(yè)、企業(yè)生產經營方面進行經濟管理,對醫(yī)藥行業(yè)經濟運行進行宏觀調控。根據(jù)國家產業(yè)政策,制定醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略、長遠規(guī)劃,制定行業(yè)或企業(yè)的產品升級換代規(guī)劃、計劃;指導企業(yè)按國家或市場需求調整產品結構,推進技術進步,提高企業(yè)產品在國內外市場中的競爭能力;負責醫(yī)藥行業(yè)的統(tǒng)計、信息工作;負責藥品、藥械儲備及災情、疫情、軍需、戰(zhàn)備藥品及藥械的緊急調度工作;組織實施中藥,生化制藥的行業(yè)管理。

國家經貿委醫(yī)藥司的機構設置與職能分工
1.國家經貿委醫(yī)藥司的機構設置 綜合處(企、事業(yè)改革處)、規(guī)劃發(fā)展處、行業(yè)管理處、醫(yī)藥信息統(tǒng)計處。
2.各處的職能
⑴ 綜合處(企、事業(yè)改革處)的職能?、傺芯恐贫ㄡt(yī)藥企業(yè)改革的政策措施;②推進國有企業(yè)改革,建立現(xiàn)代企業(yè)制度;③指導國有企業(yè)扭虧、解困、減員增效和實施再就業(yè)工程;④推進直屬事業(yè)單位改革,使其在3年內走向社會、進入市場、減少補貼、減員增效;⑤負責醫(yī)藥行業(yè)開辦外商投資企業(yè)的審查工作;⑥負責醫(yī)藥行業(yè)專項資金的管理;⑦負責組織制定藥品、醫(yī)療器械儲備計劃和儲備品種目錄;⑧負責災情、疫情、軍需、戰(zhàn)備藥品及器械的緊急調度;⑨負責中央級國家醫(yī)藥儲備資金的監(jiān)督管理工作,指導省級醫(yī)藥儲備工作;⑩負責新聞宣傳工作;負責司內業(yè)務綜合工作及人事工作。
⑵ 規(guī)劃發(fā)展處的職能 ①研究制定醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略、行業(yè)中長期規(guī)劃和經濟技術政策;②實施“科教興藥”戰(zhàn)略,制定行業(yè)科技發(fā)展規(guī)劃;③促進技術創(chuàng)新、技術進步和結構調整,指導產、學、研結合,引導資源合理配置;④對開辦生產、經營企業(yè)和重要的仿制產品定點進行備案審查;⑤負責制定醫(yī)藥行業(yè)利用外資政策并適時進行調整;⑥配合有關部門做好醫(yī)藥行業(yè)投資項目、對外交流、經濟技術合作及政策、法規(guī)的專業(yè)把關和協(xié)調工作。
⑶ 行業(yè)管理處的職能?、賲R集、分析醫(yī)藥行業(yè)生產、經營動態(tài),發(fā)布醫(yī)藥行業(yè)經濟技術和市場信息,負責組織制定行業(yè)管理規(guī)章;②培育發(fā)展和完善醫(yī)藥市場體系,協(xié)調工商企業(yè)生產經營重大問題,指導各種經濟成分的醫(yī)藥商品流通活動,維護行業(yè)公平競爭秩序;③指導中藥材生產;④負

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