混懸劑(suspensions)系指難溶性固體藥物以微粒狀態(tài)分散于分散介質中形成的非均勻分散的液體藥劑。分散相微粒的大小一般在0.5~10μm之間,小的微??蔀?.1μm,大的微??蛇_50μm或更大。混懸劑的分散介質多為水,也有用植物油。混懸劑屬于熱力學不穩(wěn)定的粗分散體系。
藥物可考慮制成混懸劑的情況為:
①不溶性藥物需制成液體藥劑應用;
②藥物的劑量超過了溶解度而不能制成溶液劑;
③兩種溶液混合由于藥物的溶解度降低而析出固體藥物或產生難溶性化合物;
④與溶液劑比較,為了使藥物緩釋長效。
⑤與固體劑型比較,為了加快藥物的吸收速度,提高藥物的生物利用度。
⑥固體劑型胃局部刺激性大的情況,可考慮用混懸劑。但對于毒劇藥物或劑量太小的藥物,為了保證用藥的安全性。則不宜制成混懸劑應用。
混懸劑的質量要求是:藥物本身化學性質應穩(wěn)定,有效期內藥物含量符合要求;混懸微粒細微均勻,微粒大小應符合該劑型的要求;微粒沉降緩慢,口服混懸劑沉降體積比應不低于0.90,沉降后不結塊,輕搖后應能迅速分散;混懸劑的粘度應適宜,傾倒時不沾瓶壁;外用混懸劑應易于涂布,不易流散;不得有發(fā)霉、酸敗、變色、異臭、異物、產生氣體或其他變質現(xiàn)象;標簽上應注明“用前搖勻”。
混懸劑一般為液體藥劑,也包括一種干混懸劑。它是將難溶性藥物與適宜輔料制成粉末狀或顆粒狀藥劑,臨用前加水振搖即可分散成混懸液。其主要是有利于解決混懸劑在保存過程中的穩(wěn)定性問題,并可簡化包裝,便于貯藏和攜帶。
混懸劑是臨床上常用劑型之一,如合劑、搽劑、洗劑、注射劑、滴眼劑、軟膏劑、栓劑和氣霧劑等都有以混懸劑形式存在的。
(責任編輯:)
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