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藥事管理簡史(二)近代的藥事管理

發(fā)表時(shí)間:2010/2/27 10:46:07 來源:本站 點(diǎn)擊關(guān)注微信:關(guān)注中大網(wǎng)校微信

近代的藥事管理(1840-1949年)

自1840年鴉片戰(zhàn)爭以后到1949年中華人民共和國成立的百年間,中國經(jīng)歷了長期的民主主義革命,社會、經(jīng)濟(jì)和文化都發(fā)生了很大變化。一方面隨著帝國主義的侵略,輸入了西醫(yī)西藥和它們的管理制度,政治上的壓迫、經(jīng)濟(jì)上的剝奪與先進(jìn)的現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)、管理方法混合在一起。這一時(shí)期中國藥學(xué)和藥事管理經(jīng)由曲折、艱苦的道路發(fā)展、變化。這些變化主要反映在醫(yī)藥明確分業(yè),藥事管理成為國家的社會管理中一個(gè)獨(dú)立的部分,中西藥并存,制藥工業(yè)的萌芽等方面,但受政治、經(jīng)濟(jì)的影響,發(fā)展十分緩慢。

1.藥品、毒品和戰(zhàn)爭《新修本草》中載有藥物“底野迦”并指明味辛、苦平、無毒主治百病……出西域,實(shí)際就是鴉片,說明了公元七世紀(jì)以前,鴉片已當(dāng)作一種藥物輸入中國,大致在18世紀(jì)以前一直是用作藥物,輸入量極少,價(jià)格昂貴,并皆課相當(dāng)關(guān)稅。以后逐漸發(fā)展其毒性和吸食成癮的危害性。清代雍正年間(1723-1735)開始禁煙。當(dāng)時(shí)鴉片稱為洋藥,清代政府制定刑律,一再申令禁國人自食鴉片,并訂有洋藥進(jìn)口課稅政策,嚴(yán)禁外國船員只私運(yùn)洋藥偷漏關(guān)稅,設(shè)關(guān)檢查。但洋人開炮拒絕檢查,偷漏關(guān)稅,并由于清廷腐朽,進(jìn)口鴉片日益增多。公元1671年以前鴉片以藥材進(jìn)口入中國者每年數(shù)十箱,1765年以前每年200-300箱,1782年為4628箱,1833年已增加到23670箱。鴉片早已不是藥用管理問題,鴉片煙毒害已危及中國社會和中華民族的存亡。1838年12月廣州爆發(fā)了萬人大示威,堅(jiān)決呼吁清政府嚴(yán)禁鴉片的輸入。腐敗的清政府懼于民意,派林則徐到廣州處理。在廣大群眾支持下,展開了轟轟烈烈的禁煙運(yùn)動。1840年2月英帝國悍然派兵侵入中國,爆發(fā)了鴉片戰(zhàn)爭。鴉片戰(zhàn)爭是英帝國主義旨在維護(hù)鴉片貿(mào)易而發(fā)動和進(jìn)行的侵略戰(zhàn)爭,是中國人民反對侵略,消除鴉片毒害的正義戰(zhàn)爭。鴉片戰(zhàn)爭后,不僅鴉片毒害更加嚴(yán)重,而中國也逐漸淪為半殖民地半封建社會。

但是,中國人民反對帝國主義侵略和鴉片毒害的斗爭從未停止過。例如在太平天國運(yùn)動中,在其朝內(nèi)、軍中和人民中推行了一套嚴(yán)禁煙毒的措施,大力宣傳“洋煙”之危害性,并明令“販賣者斬、吸食者斬”,走私者“殺無赦”“絕其栽植之源”。曾取得顯著效果。以后在中國共產(chǎn)黨領(lǐng)導(dǎo)下的革命根據(jù)地和解放區(qū)中,嚴(yán)禁煙毒不僅有一整套的措施,并作為革命斗爭的重要政治任務(wù)之一。廣大人民群眾通過百余年與鴉片毒害作斗爭的過程中,對必須嚴(yán)格管理麻醉藥品留下了深刻的印象。

2.西藥的輸入及其發(fā)展 鴉片戰(zhàn)爭中,西方資本主義國家,派遣較多的傳教士深入中國內(nèi)地,他們設(shè)醫(yī)院、售西藥,西醫(yī)西藥開始輸入我國。隨之外國藥商也在廣州、上海告示沿海商埠設(shè)立藥房,如上海英商的屈臣氏藥房(1841)、上海藥房(1853),德商的科發(fā)藥房(1865年),廣州的屈臣氏藥房等從19世紀(jì)50年代至80年代,西藥行業(yè)主要集中在我國東南沿海口岸和商埠,整個(gè)市場被外商壟斷?!凹孜鐟?zhàn)爭”后,外國取得在中國開設(shè)工廠的特權(quán),紛紛在我國開辦藥廠。

我國有些工商業(yè)者在19世紀(jì)90年代開始西藥經(jīng)營和制造。如1888年在上海辦起了中國人自己開設(shè)的西藥房,1900年在廣州開辦了利濟(jì)軒藥廠,1902年開辦了梁培基藥廠,在天津開辦了中西制藥公司。1912年在上海開辦了龍虎公司(后為中西制藥公司)等。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),到1936年,上海、天津、湖北、河南等14個(gè)省、市已有大小藥房1300多家。據(jù)上海資料記載,1912年至1924年全市共開辦藥廠93家,這些藥廠除少數(shù)幾家生產(chǎn)原料藥外,大多是制劑廠,規(guī)模小,設(shè)備簡陋,靠手工操作或只作分裝,得不到正常發(fā)展。

抗日戰(zhàn)爭時(shí)期,日本帝國主義在東北、華北等地辦廠四五十家,其中武田藥廠曾在我國許多城市設(shè)有藥廠。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),當(dāng)時(shí)在重慶、成都、昆明、貴陽等地有藥廠約50家。雖然資金、設(shè)備、原輔料都比較困難,但也起了一定作用??箲?zhàn)勝利后,大批外國藥品傾銷中國市場。據(jù)海關(guān)資料記載,1946年1至11月有25個(gè)國家向我國輸入藥品,總值達(dá)18,000萬美元。使民族醫(yī)藥工業(yè)受到摧殘,小廠紛紛倒閉。1949年,全國解放時(shí)僅有藥廠150家左右(上海95家)。自本世紀(jì)初我國制藥業(yè)興起至1949年,發(fā)展緩慢,并主要是制劑廠,進(jìn)口西藥充斥市場。

3.衛(wèi)生行政管理體制的變革和藥政管理 19世紀(jì)90年代前后,清王朝對其政府機(jī)構(gòu)進(jìn)行變革,1905年始建全國衛(wèi)生行政機(jī)構(gòu),先在警政部下設(shè)衛(wèi)生科,后在內(nèi)務(wù)部下疫衛(wèi)生司。1911年,孫中山先生領(lǐng)導(dǎo)的辛亥革命,推翻了清王朝,結(jié)束了封建主義的君主制度。1912年1月1日成立的中華民國南京臨時(shí)政府采用新制,在內(nèi)務(wù)部下設(shè)衛(wèi)生司,為全國衛(wèi)生工作的行政主管部門。衛(wèi)生司下有四個(gè)科,第四科主辦藥政管理工作。從史料查知,當(dāng)時(shí)規(guī)定的藥政工作內(nèi)容有:

(2)藥商的呈報(bào)登錄,藥商的取締;

(3)監(jiān)督制藥廠;

(4)藥品、毒劇藥品的核查及限制販賣事項(xiàng);

(5)調(diào)查方藥。

1928年,國民黨政府公布《全國衛(wèi)生行政系統(tǒng)大綱》,設(shè)立衛(wèi)生部,下設(shè)醫(yī)政、保健、防疫、統(tǒng)計(jì)、醫(yī)務(wù)五個(gè)司;1931年衛(wèi)生部改為衛(wèi)生署,1947年又恢復(fù)為衛(wèi)生部建制,衛(wèi)生部(或衛(wèi)生署)先后隸屬內(nèi)政部行政院。1928-1949年,藥政工作一直由衛(wèi)生部(衛(wèi)生署)下設(shè)的醫(yī)政司(處)主辦,1947年曾公布建立藥政司,但因經(jīng)費(fèi)困難一直沒有正式成立。1937年衛(wèi)生署下設(shè)立成藥審核委員會。這一階段藥政工作的主要內(nèi)容有:

(2)藥師公會之監(jiān)督事項(xiàng);

(3)藥商和藥品制造之監(jiān)督事項(xiàng);

(4)藥典之調(diào)查編訂之監(jiān)督事項(xiàng);

(5)麻醉藥品及毒劇藥品及毒劑物之取締事項(xiàng);

(6)關(guān)于藥用植物栽培及藥品制造之獎勵事項(xiàng)。

在省、市縣也建立了衛(wèi)生行政機(jī)構(gòu),據(jù)1947年資料記載,有26個(gè)省設(shè)立了衛(wèi)生處,29個(gè)市設(shè)立了衛(wèi)生局(衛(wèi)生科)。其中,南京、北平、上海等市衛(wèi)生局下設(shè)有藥政科(股)。

關(guān)于藥品檢驗(yàn)工作,在1938年以前,由內(nèi)政部所屬中央衛(wèi)生試驗(yàn)所負(fù)責(zé),1938年以后,該所更名為中央衛(wèi)生實(shí)驗(yàn)處(院),改屬衛(wèi)生署領(lǐng)導(dǎo)。中央衛(wèi)生實(shí)驗(yàn)所內(nèi)設(shè)有藥檢科,主要工作有:

(1)公私囑托的西藥檢驗(yàn)事項(xiàng);

(3)阿片的試驗(yàn)事項(xiàng)等;

改為中央衛(wèi)生實(shí)驗(yàn)院后,無藥檢科,由化學(xué)物組負(fù)責(zé)生藥及藥物之檢驗(yàn)。1947年,在衛(wèi)生部下正式成立藥品儀器檢驗(yàn)局。由于人員少,儀器設(shè)備差,經(jīng)費(fèi)困難,實(shí)際工作開展少。

4.藥學(xué)教育的興起和藥學(xué)專業(yè)隊(duì)伍我國現(xiàn)代藥學(xué)教育始于1906年(光緒三十二年)的滿清陸軍醫(yī)學(xué)堂的藥科。辛亥革命后南京臨床政府教育部制定的教育制度,對藥學(xué)教育作了以下規(guī)定;確定藥學(xué)教育分為大學(xué)教育和??平逃ó?dāng)時(shí)稱專門學(xué)校)兩種;明確了兩種教育的修業(yè)年限、課程設(shè)置,實(shí)驗(yàn)教學(xué)項(xiàng)目;制定了藥學(xué)大學(xué)教育的四種專業(yè)化及教學(xué)課程和實(shí)驗(yàn)教學(xué)科目。

1911年至1949年全國先后創(chuàng)辦的高等藥學(xué)學(xué)校、系共二十余所,其中辦學(xué)時(shí)間較久,畢業(yè)生人數(shù)較多,影響較大的有:浙江公立醫(yī)藥專門學(xué)校藥科(1913年);齊魯大學(xué)理學(xué)院藥學(xué)專修科(1929年創(chuàng)立,1941年改為藥學(xué)系);私立中法大學(xué)藥學(xué)專修科(學(xué)929年);私立華西協(xié)和大學(xué)理學(xué)藥學(xué)專修科(學(xué)936年);北京大學(xué)醫(yī)學(xué)藥學(xué)系(統(tǒng)工程943年)。其它還有英士大學(xué)藥學(xué)系,蘇州東吳大學(xué)藥學(xué)專修科,滿州醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)專門部,浙江大學(xué)藥學(xué)系,江西醫(yī)學(xué)專門學(xué)校藥科,貴陽醫(yī)學(xué)院藥學(xué)專修科,福建醫(yī)學(xué)院藥科,西北藥學(xué)專科學(xué)校,川至藥學(xué)專科學(xué)校等。原陸軍醫(yī)學(xué)堂藥科于1945年更名為國防醫(yī)學(xué)院藥科。此外,在一些大城市還舉辦了一些中等藥學(xué)職業(yè)學(xué)校,培養(yǎng)藥劑士。據(jù)統(tǒng)計(jì),四十多年中,高等藥學(xué)校系畢業(yè)約二千人。

現(xiàn)代藥學(xué)教育的興起,促進(jìn)了藥專業(yè)隊(duì)伍的形成,藥師法規(guī)的頌實(shí)施,使藥師成為一種法定的、獨(dú)立的科學(xué)職業(yè)。這一時(shí)期,從事藥學(xué)研究、制造、鑒定和教育等工作的專業(yè)人員中除學(xué)藥的外,還有許多學(xué)的大學(xué)畢業(yè)生、留學(xué)生。另外還有大批中藥專業(yè)人員,他們主要從事中藥炮制、配方和中成藥生產(chǎn)。藥學(xué)專業(yè)隊(duì)伍為發(fā)展中華民族自己的藥學(xué)事業(yè)作出了很大貢獻(xiàn)。

5.藥政法規(guī) 國民政府建立后,先后公布了一些藥政法規(guī)。國民黨政府公布實(shí)施的藥政法規(guī)主要有:

(1)《藥師暫行條例》(1929年1月公布);

(2)《管理藥商規(guī)則》(1929年8月公布);

(3)《修正麻醉藥品管理?xiàng)l例》(1929年4月衛(wèi)生部公布);

(4)《修成管理成藥規(guī)則》(1930年4月衛(wèi)生部公布;)

(5)《細(xì)菌學(xué)免疫制品管理規(guī)則》(1937年5月衛(wèi)生署公布);

(6)《藥師法》(1944年9月公布)。

6.編纂《中華藥典》1929年成立藥典編纂委員會,由劉瑞恒任總編纂。嚴(yán)智鐘、于達(dá)望、薛宜琪、陳瑛等五人任編纂。經(jīng)8個(gè)月完成初稿,經(jīng)審查、校正,1930年5月由衛(wèi)生部頒布《中華藥典》。該藥典正文763頁,共收載藥物708種,附錄收載有試藥試液、規(guī)定液、一般試驗(yàn)方法等,另有序言、凡例、附表和索引、刊誤表?!吨腥A藥典》以美國藥典1926年版為藍(lán)本,并參考英國藥典、日本藥局方和其它文獻(xiàn)編纂的。頒布后藥學(xué)、醫(yī)學(xué)界曾提出不少意見,建議增補(bǔ)和修訂,但以后一直未修訂。

7.中國藥學(xué)會 中國藥會于1907年成立,1909年在日本召開了第一次年會,當(dāng)時(shí)命名為“東北留日中華藥學(xué)會”。1912年在北京開第二次會改名為“中華民國藥學(xué)會”(簡稱中華藥學(xué)會),并經(jīng)政府批準(zhǔn)備案。1942年更名為中國藥學(xué)會。它的會章提出“本會以聯(lián)合藥學(xué)同志共同研究藥學(xué)學(xué)術(shù),推進(jìn)藥學(xué)事業(yè)與國際藥學(xué)團(tuán)體合作聯(lián)系為宗旨”?!八撬帉W(xué)界群眾性的學(xué)術(shù)團(tuán)體”。

至1949年中國藥學(xué)會共召開十二屆年會,辦有藥學(xué)雜志。中國藥會就發(fā)展藥學(xué)事業(yè)的各種問題,多次

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