藥品監(jiān)督員的設(shè)置與條件
我國(guó)的藥品監(jiān)督員分為四級(jí):國(guó)家級(jí)、省級(jí)、地(市)級(jí)和縣級(jí)。
國(guó)家藥品監(jiān)督員應(yīng)在副主任藥師以上或相當(dāng)專業(yè)技術(shù)和專業(yè)管理水平的藥學(xué)技術(shù)人員中選聘,由國(guó)家藥品監(jiān)督主管部門聘任并頒發(fā)證書,在全國(guó)范圍內(nèi)行使職權(quán)。
省、自治區(qū)、直轄市級(jí)藥品監(jiān)督員應(yīng)在主管藥師以上或相當(dāng)專業(yè)技術(shù)和專業(yè)管理水平的藥學(xué)技術(shù)人員中選聘,在本轄區(qū)內(nèi)行使職權(quán)。
地(市)及縣級(jí)藥品監(jiān)督員應(yīng)在藥師以上或相當(dāng)專業(yè)技術(shù)和從事藥學(xué)工作5年以上,并具有一定藥學(xué)知識(shí)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的藥學(xué)技術(shù)人員中選聘,在本轄區(qū)內(nèi)行使職權(quán)。
藥品監(jiān)督員分專職與兼職兩種,任期4年,可連聘連任。
藥品監(jiān)督員的職權(quán)
1.各級(jí)藥品監(jiān)督員按照《藥品管理法》和有關(guān)藥品管理法規(guī),在本轄區(qū)內(nèi)履行職權(quán)。對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)(含中外合資企業(yè))、經(jīng)營(yíng)企業(yè)(含中外合營(yíng)企業(yè))和醫(yī)療單位生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的藥品,進(jìn)行監(jiān)督、檢查、抽驗(yàn)。
2.參加對(duì)新建或改建的藥品生產(chǎn)企業(yè)(含生產(chǎn)車間及中外合資企業(yè))、經(jīng)營(yíng)企業(yè)(含中外合營(yíng)企業(yè))和醫(yī)療單位制劑室的檢查、驗(yàn)收。
3.對(duì)在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)出售的藥材進(jìn)行監(jiān)督、檢查,協(xié)助工商行政管理部門查處出售偽劣藥材等違法案件。
4.對(duì)進(jìn)口藥品進(jìn)行監(jiān)督、檢查、抽驗(yàn)。
5.對(duì)麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用進(jìn)行監(jiān)督、檢查、抽驗(yàn)。
6.對(duì)藥品的包裝、商標(biāo)和廣告進(jìn)行監(jiān)督、檢查。
7.根據(jù)藥品監(jiān)督管理部門的指令進(jìn)行工作。
8.藥品監(jiān)督員在執(zhí)行任務(wù)時(shí),有權(quán)向被檢查單位和個(gè)人詢問情況,查閱證書及原始記錄等有關(guān)資料,必要時(shí)可按規(guī)定憑證無償抽樣,有關(guān)單位和個(gè)人應(yīng)積極配合,如實(shí)反映情況,不得拒絕和隱瞞。
9.藥品監(jiān)督員對(duì)違反《藥品管理法》和有關(guān)藥品管理法規(guī)的任何單位,有權(quán)作出暫停生產(chǎn)、暫停銷售、暫停使用的決定,并及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門處理。
10.藥品監(jiān)督員可以越級(jí)報(bào)告有關(guān)藥品的問題。
(責(zé)任編輯:)
近期直播
免費(fèi)章節(jié)課
課程推薦
執(zhí)業(yè)藥師
[協(xié)議護(hù)航班-不過退費(fèi)]
7大模塊 準(zhǔn)題庫高端資料 協(xié)議退費(fèi)高端服務(wù)
執(zhí)業(yè)藥師
[沖關(guān)暢學(xué)班]
5大模塊 準(zhǔn)題庫高端資料 續(xù)學(xué)服務(wù)校方支持
執(zhí)業(yè)藥師
[精品樂學(xué)班]
3大模塊 題庫練習(xí) 精品課程