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4.與工具和技術(shù)有關的術(shù)語
(1) 質(zhì)量環(huán)
從識別需要到評定這些需要是否得到滿足的各階段中，影響質(zhì)量的相互作用活動的概念模式。
注：質(zhì)量螺旋是同一概念。
(2) 質(zhì)量成本
為確保和保證滿意的質(zhì)量而產(chǎn)生的費用以及沒有達到滿意的質(zhì)量而產(chǎn)生的損失。
注1 一個組織根據(jù)其自身的準則對質(zhì)量成本進行分類。
注2 某些損失可能難以定量，但很重要，如喪失信譽。
(3) 質(zhì)量損失
在過程和活動中，由于沒有發(fā)揮資源的潛力而導致的損失。
注：質(zhì)量損失的例子如因顧客不滿意帶來的損失，因失去為顧客、組織或社會進行更多增值的機會而帶來的損失，以及資源和材料的浪費等。
(4) 質(zhì)量保證模式
為滿足給定情況下質(zhì)量保證的需要，一組標準化的或選出的質(zhì)量體系要求。
(5) 證實程度
為使人們相信規(guī)定的要求已經(jīng)得到滿足而提出證據(jù)的程度。
注1 證實程度可以從"對現(xiàn)實的肯定"直到提供滿足的詳細文件和客觀證據(jù)。
注2 "程度"的確定取決于經(jīng)濟性、復雜性、創(chuàng)新程度、安全及環(huán)境方面的考慮等準則。
(6) 質(zhì)量評價
對某實體具備的滿足規(guī)定要求能力的程度所作的系統(tǒng)的檢查。
注1 質(zhì)量評價可用于確定供方質(zhì)量能力。這種情況下，根據(jù)具體情況，質(zhì)量評價的結(jié)果可以用作鑒定、批準、注冊、認證或認可等用途。
注2 根據(jù)質(zhì)量評價的范圍(如過程、人員、體系)和時間(如簽訂合同前)，可以對術(shù)語"質(zhì)量評價"附加限定詞如"簽訂合同前的過程質(zhì)量評價"。
注3 對供方的全面質(zhì)量評價還可包括對財務和技術(shù)資源的評價。
注4 在特殊情況下，英語中，有時把質(zhì)量評價稱作"quality assessment"或"quality appraisal"或"quality survey"。
(7) 質(zhì)量監(jiān)督
為確保滿足規(guī)定的要求，對某個實體的狀況進行連續(xù)的監(jiān)視和驗證并對記錄進行分析
注1 可由顧客或顧客的代表實施質(zhì)量監(jiān)督。
注2 質(zhì)量監(jiān)督可包括為防止實體隨時間而變質(zhì)或降級而進行的觀察和監(jiān)控。
注3 "連續(xù)的"是指連續(xù)不斷的或一定頻次的。
注4 法語中，在規(guī)定任務范圍內(nèi)開展的質(zhì)量監(jiān)督活動稱之為"檢查"。
(8) 停止點
有關文件規(guī)定的某點，超過這一點之后，未經(jīng)指定組織或管理機構(gòu)批準，不能繼續(xù)活動。
注：超出停止點后，通常用書面形式批準其繼續(xù)進行，但也可能由授權(quán)的協(xié)商機構(gòu)來批準。
(9) 質(zhì)量審核
確定質(zhì)量活動和有關結(jié)果是否符合計劃的安排，以及這些安排是否有效地實施并能達到預定目標所作的系統(tǒng)和獨立的檢查。
注1 質(zhì)量審核一般用于，但不限于，對質(zhì)量體系或其要素、過程、產(chǎn)品或服務的審核。上述這些審核通常稱為"質(zhì)量體系審核"、"過程質(zhì)量審核"、"產(chǎn)品質(zhì)量審核"、"服務質(zhì)量審核"。
注2 質(zhì)量審核應由與被審核領域無直接責任的人員進行，但最好在有關人員的配合下進行。
注3 質(zhì)量審核的目的之一是評價是否需要采取改進或糾正措施。審核不能和旨在解決過程控制或產(chǎn)品驗收的質(zhì)量監(jiān)督或檢驗相混淆。
注4 質(zhì)量審核可以是為內(nèi)部或外部的目的而進行。
(10) 質(zhì)量審核觀察報告
對質(zhì)量審核過程中所產(chǎn)生的并經(jīng)客觀證據(jù)所證實的事實所作的闡述。
(11) 質(zhì)量審核員
具備從事質(zhì)量審核資格的人員。
注：被指定主持某一質(zhì)量審核的審核員稱為"審核組長"。
(12) 受審核方
受審核的組織。
(13) 預防措施
為了消除潛在的不合格、缺陷或其他不希望的情況產(chǎn)生的原因所采取的措施，以防止它們的發(fā)生。
注：這種措施可以包括諸如程序和體系等的修改，以實現(xiàn)質(zhì)量環(huán)任一階段的質(zhì)量改進。
(14) 糾正措施
為了消除已經(jīng)出現(xiàn)的不合格、缺陷或其他不希望的情況產(chǎn)生的原因所采取的措施，以防止其再次發(fā)生。
注1 這種措施可以包括諸如程序和體系的修改以實現(xiàn)質(zhì)量環(huán)任一階段的質(zhì)量改進。
注2 "糾正"和"糾正措施"的區(qū)別是：
--"糾正"是指"返修"、"返工"或調(diào)整或?qū)ΜF(xiàn)有的不合格所進行處置。
--"糾正措施"涉及到消除不合格的原因。
(15) 不合格的處置
處理現(xiàn)有的某不合格實體而采取的措施，以解決不合格問題。
注："措施"可以采取各種形式，如返修返工、降級、報廢、超差特許和修改文件或要求等。
(16) 偏離許可
在產(chǎn)品生產(chǎn)前，允許其偏離原規(guī)定要求的書面認可。
注："偏離許可"僅限于一定數(shù)量或期限并限定的用途。
(17) 讓步，超差特許
對使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的書面認可。
注："超差特許"限用于其某些特定不合格特性在指定偏差內(nèi)的產(chǎn)品的交付，并限于一定的期限或數(shù)量。
(18) 返修
對不合格產(chǎn)品采取的措施。使其雖然不符合原規(guī)定要求，但能滿足預期的使用要求。
注1 返修是處置不合格產(chǎn)品的一種類型。
注2 返修包括，對曾經(jīng)是合格但現(xiàn)在不合格的產(chǎn)品，為例其恢復使用所采取的補效措施。 例如，作為維修的一部分。
(19) 返工
對不合格產(chǎn)品所采取的措施，以使其滿足規(guī)定的要求。
注：返工是處置不合格產(chǎn)品的一種類型。
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（責任編輯：中大編輯）
