質量工程師

為了幫助考生系統(tǒng)的復習2012年質量工程師考試課程，全面的了解2012年質量工程師考試教材的相關重點，小編特編輯匯總了2012年質量工程師考試輔導資料，希望對您參加本次考試有所幫助！

SA8000社會責任標準SA8000 全名為Social Accountability8000，系一國際性「社會責任」驗證標準，適用于各種行業(yè)及規(guī)模之公司。SA8000于1997年8月由CEPAA (Council on Economic Priorities Accreditation Agency) 依據(jù)「國際勞工組織公約」、「世界人權宣言」及「聯(lián)合國兒童權利公約」內容而發(fā)展制定。CEPAA為CEP(Council on Economic Priorities)的分支機構，CEP主要任務乃評估企業(yè)的社會責任表現(xiàn)，提供給消費者及投資者。CEPAA負責SA 8000國際標準的制定及認可委員會，其標準內容與ISO9000 或ISO14000有相同的驗證體系。

實施 SA8000 是企業(yè)重視社會責任、推動社會責任、落實社會責任管理的最佳保證。對已實施ISO9000或ISO14000的廠商而言，建立SA8000將不致造成您管理上的負擔，甚可提升全方位的管理效率，因SA8000系統(tǒng)架構可與ISO9000或ISO 14000相結合。

SA8000標準適用于世界各地，任何行業(yè)，不同規(guī)模的公司。也是一套可被第三方認證機構審核之國際標準。

SA8000 社會責任管理系統(tǒng)的優(yōu)點：滿足客戶強制性要求。

確保與改善客戶與供貨商長期合作關系。

增進企業(yè)競爭能力。

改善現(xiàn)有社會責任管理。

尊重員工生命，提升企業(yè)形象。

提升員工向心力。

改善與工會及相關利害相關者關系。

取得社會責任管理系統(tǒng)證書。順應國際趨勢，追求企業(yè)永續(xù)經營。

品質、環(huán)境及社會責任管理系統(tǒng)的全面整合。

HACCP 食品安全質量保護體系

HACCP(Hazard Analysis and Critical Control Point即危害分析與關鍵控制點)計劃，是目前世界上最有權威的食品安全質量保護體系——HACCP體系的核心，是用來保護食品在整個生產過程中免受可能發(fā)生的生物、化學、物理因素的危害。其宗旨是將這些可能發(fā)生的食品安全危害消除在生產過程中，而不是靠事后檢驗來保證產品的可靠性。HACCP是人們用來控制食品安全危害的一種通常技術，一個分析工具，也是一種重要的管理體系，它可以與任何操作相結合。

HACCP體系最早出現(xiàn)在二十世紀六十年代，美國的Pillsbury公司在為美國太空計劃提供食品期間，率先應用HACCP概念。他們認為現(xiàn)存的質量控制技術，在食品生產中不能提供充分的安全措施防止污染。以往對產品的質量和衛(wèi)生狀況的監(jiān)督均是以最終產品抽樣檢驗為主。當產品抽驗不合格時，已經失去了改正的機會;即使抽驗合格，由于抽樣檢驗方法本身的局限，也不能保證產品100%的合格。確保安全的唯一方法，是開發(fā)一個預防性體系，確認制程中之危害及監(jiān)控主要管制點，防止生產過程中危害的發(fā)性。由此逐步形成了HACCP計劃的七大原則：一。危害分析及危害程度評估;二。主要管制點;三。管制界限;四。監(jiān)測方法;五。矯正措施;六。建立資料記錄和文件保存;七。建立確認程序建立確認之程序，以確定HACCP系統(tǒng)是在有效的執(zhí)行?？梢曰酥绞?，收集輔助性之資料或是以印證HACCP計劃是否實施得當。

大部分的先進國家已開始推動水產品及畜產品的HACCP制度，并陸續(xù)將之法制化。聯(lián)合國食品標準委員會(Codex)也推行HACCP制度為食品有關的世界性指導綱要。

APEC積極推動以HACCP制度為基礎的食品相互認證計劃?？偠灾捎趯κ称钒踩谋匾?，該制度已取得國際間的認同，并成為各國食品衛(wèi)生管理的共同努力目標。

中華人民共和國國家出入境檢驗檢疫局擬定進出口食品危險性等級分類管理方案和"危害分析和關鍵控制點"(HACCP)實施方案，并組織實施;食品檢驗監(jiān)管處：負責對食品生產企業(yè)的衛(wèi)生和質量監(jiān)督檢查工作，組織實?quot;危害分析和關鍵控制點"(HACCP)管理方案。中大網(wǎng)校質量工程師

HACCP規(guī)則的附議國家、組織有聯(lián)合國的UNCA、歐洲共同體、加拿大、澳洲和新西蘭。它的涵蓋范圍有肉類、海鮮食品、加禽食品加工廠、雜貨店、餐館，以及其它食品加工和處理設施。

EN46000/ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系

EN46000是歐共體醫(yī)療器械行業(yè)質量管理體系標準，它是在ISO9000基礎上增加了醫(yī)療器械行業(yè)的特殊要求，對產品標識、過程控制等方面提出了更嚴格的控制要求。在所有銷往歐共體國家的醫(yī)療器械產品都已強制要求帶有CE標識。要想獲得權威機構的CE證書，除需通過產品的相應測試外，還需通過EN46000體系審核。

出口到歐州的各項醫(yī)療器械及設備必須滿足歐共體醫(yī)療類指令93/42/EEC 的要求。實施EN46000體系可視為滿足指令93/42/EEC 的要求條件之一。

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（責任編輯：中大編輯）

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