質(zhì)量工程師

質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)

1.質(zhì)量管理體系的定義在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。

2.質(zhì)量管理體系的作用

質(zhì)量管理體系的作用體現(xiàn)在：

(1)質(zhì)量管理體系能提供持續(xù)改進的框架，以增加顧客和其他相關(guān)方滿意的機會。

(2)質(zhì)量管理體系能向組織及其顧客提供信任，相信組織能夠持續(xù)提供滿足要求的產(chǎn)品。

3.質(zhì)量管理體系的要求和產(chǎn)品要求

質(zhì)量管理體系的要求是通用的，不是針對某種類別的產(chǎn)品，適用所有行業(yè)或經(jīng)濟領(lǐng)域，不論其提供的產(chǎn)品是何種類別。

產(chǎn)品要求可由顧客規(guī)定，或由組織通過預測顧客的要求規(guī)定，或由法規(guī)規(guī)定。產(chǎn)品要求集中歸結(jié)為顧客要求，并在規(guī)范中表述。

4.質(zhì)量管理體系的方法

建立和實施質(zhì)量管理體系以及保持和改進現(xiàn)行的質(zhì)量管理體系的方法包括以下步驟：

(1)確定顧客和其他相關(guān)方的需求和期望;

(2)建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標;

(3)確定實現(xiàn)質(zhì)量目標必需的過程和職責;

(4)確定和提供實現(xiàn)質(zhì)量目標必需的資源;

(5)規(guī)定測量每個過程的有效性和效率的方法;

(6)應用這些測量方法確定每個過程的有效性和效率;

(7)確定防止不合格并消除其產(chǎn)生原因的措施;

(8)建立和應用持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的過程。

采用上述方法的組織能對其過程能力和產(chǎn)品質(zhì)量樹立信心，為持續(xù)改進提供基礎(chǔ)顧客和其他相關(guān)方滿意并使組織獲得成功。

5.質(zhì)量管理體系的方法

建立和實施質(zhì)量管理體系以及保持和改進現(xiàn)行的質(zhì)量管理體系的方法包括以下步驟：

(1)確定顧客和其他相關(guān)方的需求和期望;

(2)建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標;

(3)確定實現(xiàn)質(zhì)量目標必需的過程和職責;

(4)確定和提供實現(xiàn)質(zhì)量目標必需的資源;

(5)規(guī)定測量每個過程的有效性和效率的方法;

(6)應用這些測量方法確定每個過程的有效性和效率;

(7)確定防止不合格并消除其產(chǎn)生原因的措施;

(8)建立和應用持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的過程。

采用上述方法的組織能對其過程能力和產(chǎn)品質(zhì)量樹立信心，為持續(xù)改進提供基礎(chǔ)顧客和其他相關(guān)方滿意并使組織獲得成功。

6.過程方法

任何使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動或一組活動可視為一個過程。

為使組織有效運行，必須識別和管理許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過程。通常，一個過程的輸出將直接成為下一個過程的輸入。

系統(tǒng)地識別和管理組織所應用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱為“過程方法”。

7.質(zhì)量方針和質(zhì)量目標

(1)建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標為組織提供了關(guān)注的焦點。兩者確定了預期的結(jié)果，并幫助組織利用其資源達到這些結(jié)果。

(2)質(zhì)量方針為建立和評審質(zhì)量目標提供了框架。

(3)質(zhì)量方針應由組織的最高管理者發(fā)布，質(zhì)量目標要與質(zhì)量方針和持續(xù)改進的承諾相一致，它們的實現(xiàn)是可測量的，通常在組織的相關(guān)職能和層次上分別規(guī)定質(zhì)量目標。

(4)質(zhì)量目標的實現(xiàn)對產(chǎn)品質(zhì)量、運行有效性和財務業(yè)績都有積極影響，對相關(guān)方的滿意和信任也產(chǎn)生了積極影響。

8.最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用

最高管理者通過其領(lǐng)導作用及各種措施可以創(chuàng)造一個員工充分參與的環(huán)境，質(zhì)量管理體系能夠在這種環(huán)境中有效運行。

(1)制定組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標;

(2)定期評審質(zhì)量管理體系;

(3)確保獲得必要資源等。

9.文件

(1)文件的價值

文件能夠溝通意圖、統(tǒng)一行動。文件的使用有助于：

①滿足顧客要求和質(zhì)量改進;

②提供適宜的培訓;

③重復性和可追溯性;

④提供客觀證據(jù);

⑤評價質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)適宜性。

文件的形成本身并不是目的。文件的形成是個過程，是將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一項增值的活動。

(2)質(zhì)量管理體系中使用的文件類型

在質(zhì)量管理體系中使用的文件類型包括：

質(zhì)量手冊(向組織內(nèi)部和外部提供關(guān)于質(zhì)量管理體系的一致信息的文件)、質(zhì)量計劃、規(guī)范、指南、形成文件的程序、作業(yè)指導書和圖樣、記錄、表格。

10.質(zhì)量管理體系評價

質(zhì)量管理體系基于過程，在評價的過程中，提出如下四個基本問題：

(1)過程是否被識別并適當?shù)囊?guī)定;

(2)職責是否得到實施和保持;

(3)程序是否得到實施和保持;

(4)在實現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過程是否有效。質(zhì)量管理體系的評價的方式包括質(zhì)量管理體系審核和質(zhì)量管理體系評審以及自我評定。

質(zhì)量管理體系審核用于確定符合質(zhì)量管理體系要求的程度，也用于評定質(zhì)量管理體系的有效性和識別改進的機會。

質(zhì)量管理體系評審是最高管理者的一項任務，它是就質(zhì)量方針和質(zhì)量目標對質(zhì)量管理體系的適宜性、充分陛、有效性和效率進行的定期的、系統(tǒng)的評價。

自我評定是一種組織參照質(zhì)量管理體系的要求或優(yōu)秀模式對組織的活動和結(jié)果進行全面和系統(tǒng)的評審。

11.持續(xù)改進

持續(xù)改進的目的就是讓顧客和其他相關(guān)方滿意。

持續(xù)改進質(zhì)量管理體系可以采取以下步驟：

分析現(xiàn)狀→確定目標→尋找解決辦法→選擇辦法→實施辦法→測量、驗證、分析和評價實施的結(jié)果葉正式采納規(guī)定必要時，對結(jié)果進行評審，以確定進一步改進的機會。

12.統(tǒng)計技術(shù)的作用

應用統(tǒng)計技術(shù)可幫助組織了解變異，從而有助于組織解決問題并提高有效性和效率。

在許多活動的狀態(tài)和結(jié)果中，甚至在明顯的穩(wěn)定的條下，均可觀察到數(shù)據(jù)的變化和差異，這可通過產(chǎn)品和過程的可測量的特性觀察到，統(tǒng)計技術(shù)有助于對這類變異或有差異的數(shù)據(jù)進行測量、描述、分析、解釋和建立模型等分析，可理解變異的性質(zhì)程度和原因提供幫助，從而有助于解決，甚至防止變化引起的問題，并促進持續(xù)改進

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（責任編輯：fky）