質(zhì)量工程師

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IS09000族標(biāo)準(zhǔn)的由來和發(fā)展

組織的管理體系不完善，產(chǎn)品規(guī)范本身就不可能始終提供和支持滿足顧客需要的產(chǎn)品，從而導(dǎo)致采購方不但對產(chǎn)品特性提出要求，還對供方質(zhì)量管理體系提出要求，并以此作為產(chǎn)品規(guī)范中有關(guān)產(chǎn)品要求的一種補充。質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)由此產(chǎn)生。1959年，美國國防部發(fā)布了(質(zhì)量大綱要求)，成為世界上最早的有關(guān)質(zhì)量保證方面的標(biāo)準(zhǔn)。

國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(英文簡稱ISO)于1979年在ISO全體會議上通過決議，成立質(zhì)量保證技術(shù)委員會，1987年更名為質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(1SO/TC 176)，負責(zé)制定有關(guān)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方面的國際標(biāo)準(zhǔn)。

期間經(jīng)歷了1987版ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)，1994版ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)，到現(xiàn)在的2000版ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)。我國已采用了等同采用為GB/T 19000族。

例題。國際標(biāo)準(zhǔn)化組織成立了()組織負責(zé)制定有關(guān)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方面的國際標(biāo)準(zhǔn)。

A質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會

B國際衛(wèi)生組織

C國際質(zhì)量組織

D國際體系管理委員會

答案A

小結(jié)：國際標(biāo)準(zhǔn)化組織的建立、三次修訂的標(biāo)準(zhǔn)及其我國的采用的情況。

IS09000族標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)及特點

為了滿足廣大標(biāo)準(zhǔn)使用者的需要，ISO族標(biāo)準(zhǔn)在其結(jié)構(gòu)上巳發(fā)生重大調(diào)整，標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)量在合并、調(diào)整的基礎(chǔ)上也大幅度減少。標(biāo)準(zhǔn)的要求/指南更通用，使用更方便，適用面更寬。根劇ISO/176的規(guī)劃，IS09000族標(biāo)準(zhǔn)文件由以下四部分構(gòu)成：第一部分：核心標(biāo)準(zhǔn)ISO 9000：2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語ISO 9001：2000質(zhì)量管理體系要求ISO 9004：2000質(zhì)量管理體系業(yè)績改進指南ISO19011：2002 質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南上述四項標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成了一組密切相關(guān)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，亦稱IS09000族標(biāo)準(zhǔn)。該四項核心的標(biāo)準(zhǔn)都已等同轉(zhuǎn)化為相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T19000、GB/T19001 、GB/T19004和GB/T19011.第二部分：其他標(biāo)準(zhǔn)第三部分：技術(shù)報告或技術(shù)規(guī)范第四部分：小冊子2000版的IS09000族標(biāo)準(zhǔn)在其結(jié)構(gòu)和內(nèi)容上具有以下特點：

(1)標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)與內(nèi)容更好地適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。

(2)強調(diào)質(zhì)量管理體系的有效性與效率，引導(dǎo)組織關(guān)注顧客和其他相關(guān)方、產(chǎn)品與過程，而不僅是程序文件與記錄。

(3)對標(biāo)準(zhǔn)要求的適用性進行了更加科學(xué)與明確的規(guī)定，在滿足標(biāo)準(zhǔn)要求的途徑與方法方提倡在確保有效性的前提下，給于組織更多的靈活度。

(4)質(zhì)量管理八項原則得到充分體現(xiàn)，便于從理念和思路上理解標(biāo)準(zhǔn)的要求。

(5)采用“過程方法”的結(jié)構(gòu)，體現(xiàn)了組織管理的一般原理，有助于組織結(jié)合自身的生產(chǎn)和經(jīng)營活動來采用標(biāo)準(zhǔn)、建立質(zhì)量管理體系。

(6)更加強調(diào)最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用，進一步明確了最高管理者在質(zhì)量管理體系中的職責(zé)。

(7)強調(diào)對顧客和其他相關(guān)方滿意或不滿意信息的監(jiān)視應(yīng)作為評價質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種重要手段。

(8)突出“持續(xù)改進”是提高質(zhì)量管理體系有效性和效率的重要途徑。

(9)對形成文件的要求更加靈活，強調(diào)文件應(yīng)能夠為過程帶來增值，記錄只是證據(jù)的—種形式。

(10)強調(diào)IS09001標(biāo)準(zhǔn)與ISO9004標(biāo)準(zhǔn)是—對相互協(xié)調(diào)的標(biāo)準(zhǔn)，有助于組織業(yè)績的持續(xù)改進。

(11)提高了與環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)等其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)的相容性

1、2000版IS09000族標(biāo)準(zhǔn)的理論基礎(chǔ)是(　)。

A.持續(xù)改進原理

B.系統(tǒng)理論

C八項質(zhì)量管理原則

D.十二項質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)

答案：C

2、2000版ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)，突出()是提高質(zhì)量管理體系有效性和效率的重要途徑

A.持續(xù)改進

B.質(zhì)量策劃

C.質(zhì)量控制

D.質(zhì)量計劃

答案：A

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