質(zhì)量工程師

2013年質(zhì)量工程師考試定于6月23日舉行，為幫助考生更全面掌握質(zhì)量工程師考試用書知識(shí)點(diǎn)，小編整理了質(zhì)量工程師考試科目《中級(jí)綜合知識(shí)》考點(diǎn)，預(yù)?？荚図樌?

1.定義

監(jiān)控(Monitoring)：按照制定的計(jì)劃進(jìn)行觀察或測(cè)量來判定一個(gè)CCP是否處于受控之下，并且準(zhǔn)確真實(shí)進(jìn)行記錄，用于以后的驗(yàn)證。

首先應(yīng)制定監(jiān)控計(jì)劃或程序即What， How ，F(xiàn)requency， Who.進(jìn)行監(jiān)控的目的或意義是：

①記錄追蹤加工操作過程，使其在CL范圍之內(nèi);

②確定CCP是否失控或是偏離CL，進(jìn)而應(yīng)采取糾正措施;

③為一個(gè)記錄說明產(chǎn)品在符合HACCP計(jì)劃要求下生產(chǎn)的，即加工控制系統(tǒng)的支持性文件，而且在驗(yàn)證時(shí)特別官方審核驗(yàn)證是非常有用的資料。

2.制定監(jiān)控計(jì)劃或程序

①監(jiān)控什么?(What will be monitored)

就是確定產(chǎn)品的性質(zhì)或加工過程是否符合關(guān)鍵界限(測(cè)量，觀察)。

②如何監(jiān)測(cè)(How critical limits and preventive measures will be monitored)即如何進(jìn)行監(jiān)控關(guān)鍵界限和預(yù)防措施。

首先是保證快速結(jié)果，而微生物學(xué)實(shí)驗(yàn)則既費(fèi)時(shí)，費(fèi)樣品而且代表性意義不大，一般不作為監(jiān)控方法，但在驗(yàn)證，產(chǎn)品檢驗(yàn)時(shí)確定進(jìn)行微生物學(xué)方法檢驗(yàn)。

在前幾年的HACCP研究過，大都仍采取微生物學(xué)監(jiān)測(cè)，但從快速檢驗(yàn)方法著手解決時(shí)間問題，如快速細(xì)菌分析儀等，在一段時(shí)間內(nèi)十分流行。通過發(fā)展，用物理，化學(xué)方法則要快速而且可以通過化學(xué)的，物理的監(jiān)控相應(yīng)地控制了微生物，注這需要有科學(xué)依據(jù)以及實(shí)驗(yàn)結(jié)果，專家評(píng)審等支持性文件。

一般常用的方法有：溫度計(jì)(自動(dòng)或人工)，鐘表，PH計(jì)，水活度計(jì)(AW)。鹽量計(jì)，傳感器以及分析儀器。測(cè)量?jī)x器的精度，相應(yīng)的環(huán)境以及校驗(yàn)都必須符合相應(yīng)的要求或被監(jiān)控的要求。由監(jiān)測(cè)量?jī)x器的誤差，在制定CL值應(yīng)加以充分考慮。

③監(jiān)測(cè)的頻率：監(jiān)控可以是連續(xù)的，可以是非連續(xù)的。當(dāng)然連續(xù)監(jiān)控最好，如自動(dòng)溫度，時(shí)間記錄儀，金屬探測(cè)儀，因?yàn)檫@樣一旦出現(xiàn)偏離或異常，偏離操作界限就采取加工調(diào)整，一旦偏離關(guān)鍵界限就采取糾正措施。應(yīng)注意：連續(xù)檢測(cè)儀器的本身也應(yīng)定期查看，并不是設(shè)置的連續(xù)監(jiān)控就完事大吉了，監(jiān)控這些自動(dòng)記錄的周期愈短愈好，因?yàn)槠溆绊懏a(chǎn)品的返工和損失，監(jiān)控這些自動(dòng)記錄的周期至少能使不正常的產(chǎn)品進(jìn)入裝運(yùn)前就能被分離出。當(dāng)然有的自動(dòng)監(jiān)測(cè)設(shè)備同時(shí)裝有報(bào)警裝置，就不影響產(chǎn)品的安全，不用人工監(jiān)控自動(dòng)記錄。

如果不能進(jìn)行連續(xù)監(jiān)控，那么有必要確定監(jiān)控的周期，以便能發(fā)現(xiàn)可能了現(xiàn)的偏離CL或操作限值。應(yīng)充分考慮到產(chǎn)品生產(chǎn)加工是否穩(wěn)定或變異有多大產(chǎn)品的正常值與關(guān)鍵界限是否相近?加工者對(duì)出現(xiàn)危害后受影響的產(chǎn)品量多少?

④誰來監(jiān)控(Whowill monitoring)：明確責(zé)任，一般是生產(chǎn)線上的操作工，設(shè)備操作者，監(jiān)督人員，質(zhì)量控制保證人員，維修人員。不論是誰進(jìn)行監(jiān)控，當(dāng)然最好是方便，有責(zé)任心，以及有能力進(jìn)行的人員來完成，這些人員應(yīng)該具有以下水平或能力：經(jīng)過CCP監(jiān)控技術(shù)的培訓(xùn)完全理解CCP監(jiān)控的重要性有能力進(jìn)行監(jiān)控活動(dòng)能準(zhǔn)確地記錄每個(gè)監(jiān)控活動(dòng)發(fā)現(xiàn)偏離關(guān)鍵界限應(yīng)立即報(bào)告，以便能及時(shí)采取糾正措施。

注意：所有的記錄每個(gè)由操作者簽字或署名

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