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各種國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)
ISO9000質(zhì)量管理體系
其他標(biāo)準(zhǔn)
ISO9000基本原理和術(shù)語(yǔ)
ISO9001質(zhì)量管理體系-要求
ISO9004質(zhì)量管理體系-業(yè)績(jī)改進(jìn)指南
ISO19011質(zhì)量和環(huán)境審核指南
ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生于80年代后期的西方,其質(zhì)量管理經(jīng)歷了從針對(duì)產(chǎn)品、以層層把關(guān)為主的檢驗(yàn)質(zhì)量管理,到針對(duì)工序、以預(yù)防為主的統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理和針對(duì)體系、以不斷改進(jìn)為目的的全面質(zhì)量管理的三個(gè)階段,發(fā)展到ISO9000較為完善的理論體系。
ISO9000是由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO/TC176)經(jīng)多年努力,總結(jié)歸納了工業(yè)發(fā)達(dá)國(guó)家百年管理之經(jīng)驗(yàn),融匯提升而成的一套科學(xué)化、規(guī)范化、程序化的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)。貫徹了ISO9000標(biāo)準(zhǔn),建立并保持了一個(gè)質(zhì)量管理體系, 導(dǎo)入了一種新的理念,引用和轉(zhuǎn)換了一種和發(fā)達(dá)國(guó)家等同的行之有效的以顧客為中心、質(zhì)量為核心的過(guò)程導(dǎo)向管理模式;建立和有效實(shí)施ISO9000標(biāo)準(zhǔn),可確保影響產(chǎn)品質(zhì)量的諸因素處于有序的受控狀態(tài),以經(jīng)濟(jì)有效的方式和持續(xù)改進(jìn)的原理達(dá)到顧客的滿意,為企業(yè)帶來(lái)有別于傳統(tǒng)管理方法的優(yōu)勢(shì)和好處:與國(guó)際先進(jìn)管理慣例接軌,一步到位融入一體化的經(jīng)濟(jì)和貿(mào)易;增強(qiáng)質(zhì)量管理的穩(wěn)定性,保證產(chǎn)品質(zhì)量的一致性;優(yōu)化質(zhì)量成本,減少質(zhì)量損失,提高經(jīng)濟(jì)效益;增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)能力,提高市場(chǎng)占有份額;規(guī)范內(nèi)部管理,增強(qiáng)員工質(zhì)量意識(shí),提高運(yùn)行效率和整體業(yè)績(jī);全面提高企業(yè)綜合素質(zhì)和整體水平。
GB/T19000-ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是指我國(guó)等同采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)(有關(guān)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證)的所有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。等同采用就是把ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的原文翻譯過(guò)來(lái)直接作為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),一般不作任何變動(dòng),故GB/T19000-ISO9000是ISO9000的譯文。
我國(guó)目前大力推行ISO9000標(biāo)準(zhǔn),為實(shí)現(xiàn)企業(yè)機(jī)制的轉(zhuǎn)型,樹(shù)立主動(dòng)的質(zhì)量意識(shí),不僅要學(xué)到ISO9000的形式,如制定質(zhì)量方針,編寫(xiě)質(zhì)量體系文件,保存質(zhì)量記錄等,而且要掌握ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)的真諦,體現(xiàn)程序性、記錄性、全員性和自我完善性的管理思想,最終全面滿足顧客的需要,提高認(rèn)證的有效性。
ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)目前已被100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)轉(zhuǎn)化為本國(guó)標(biāo)準(zhǔn)。
在歐洲,英國(guó)最先推行了質(zhì)量保證體系認(rèn)證制度。英國(guó)以國(guó)家認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可委員會(huì) (NACCB)、品質(zhì)保證協(xié)會(huì)(IQA)、英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)(BSI)等機(jī)構(gòu)為中心,開(kāi)展標(biāo)準(zhǔn)、認(rèn)證活動(dòng)。BSI于1979年制訂了質(zhì)量保證相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)──BS5750,該標(biāo)準(zhǔn)于1987年已被作為 ISO9000系列的主要組成部分。
美國(guó)的等同標(biāo)準(zhǔn)是ANSI/ASQ Q9000,在意大利、德國(guó)、法國(guó)、西班牙等國(guó)也相繼推行了ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量體系認(rèn)證制度。歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)(CEN)和歐洲電工標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)(CENELEC)已聯(lián)合組成歐洲標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會(huì)CEN/CENELEC制訂發(fā)布?xì)W共體 EN標(biāo)準(zhǔn),要求歐共體各國(guó)統(tǒng)一守。1987年歐共體將ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)等同采用為EN29000系列 標(biāo)準(zhǔn),要求各成員國(guó)作為質(zhì)量保證體系標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一執(zhí)行。歐共體為協(xié)調(diào)成員國(guó)間的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 還在健康、安全、衛(wèi)生等方面制定了統(tǒng)一的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),并通過(guò)歐共體付諸實(shí)施。
作為對(duì)產(chǎn)品適合性評(píng)價(jià)內(nèi)容,雖然對(duì)ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)還沒(méi)有特別要求,但在今后將要 頒布的歐共體指令中,已設(shè)想將采用要求ISO9000質(zhì)量體系的指令。由此可見(jiàn),實(shí)行"CE" 標(biāo)記的商品將逐漸要求采用ISO9000質(zhì)量體系。
加拿大和英國(guó)一樣,開(kāi)展質(zhì)量體系認(rèn)證也較早,已在全國(guó)范圍形成一定氣候。 1980年5月,在加拿大渥太華成立了質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)(TC176),專(zhuān)門(mén)研究質(zhì)量管 理、質(zhì)量保證領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化和制訂有關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。
受?chē)?guó)際上推廣普及ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的影響,日本企業(yè)對(duì)ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)心日益高漲。為此,通產(chǎn)省工業(yè)技術(shù)院在等同采用ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的同時(shí),還修改JIS標(biāo)記制 度,并設(shè)立新認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。中大網(wǎng)校質(zhì)量工程師
1994版標(biāo)準(zhǔn)分為ISO9001、ISO9002和ISO9003,適用各企業(yè)組織范圍。 ISO/TC176對(duì)1994版的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了修訂,并于2000年底發(fā)布2000版的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)。2000年新版標(biāo)準(zhǔn)最大的改變?cè)谟趯?994版的ISO9001、ISO9002及ISO9003修正合并為ISO9001.ISO9001:2000將成為唯一的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。
2000版突出以人為本的基本管理原則,強(qiáng)調(diào)了標(biāo)準(zhǔn)的廣泛適用性。重點(diǎn)突出兩點(diǎn)持續(xù)改進(jìn)和以顧客為中心(顧客滿意度),并在94 版基礎(chǔ)上新增了許多內(nèi)容,如強(qiáng)調(diào)了過(guò)程方法。新標(biāo)準(zhǔn)將原94 版中,相關(guān)管理程序進(jìn)行分析和合并,增強(qiáng)了整個(gè)體系的邏輯性和前后銜接性。簡(jiǎn)化了文件程序,也在相近過(guò)程合并中,簡(jiǎn)化了管理程序。新增內(nèi)容包括了軟件及資源配置,包含公認(rèn)的、硬件、軟件、服務(wù)及流程性材料四種產(chǎn)品及四種產(chǎn)品的組合。(組織的產(chǎn)品取決于以上公認(rèn)產(chǎn)品的主導(dǎo)成份。)新增內(nèi)容強(qiáng)調(diào)三點(diǎn):持續(xù)改進(jìn)、顧客滿意和溝通。
修訂的ISO9001標(biāo)準(zhǔn)有什么新要求?
1994版大部分要求將包括在ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)內(nèi),新的或更明確規(guī)定的要求包括:持續(xù)改進(jìn)更強(qiáng)調(diào)最高管理者的作用考慮法律和法規(guī)要求在有關(guān)職能和層次上建立可測(cè)量的目標(biāo)監(jiān)視作為測(cè)量體系業(yè)績(jī)中顧客滿意的信息增加對(duì)資源可獲得性的重視決定培訓(xùn)有效性測(cè)量擴(kuò)展了到體系、過(guò)程和產(chǎn)品分析收集到的有關(guān)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的數(shù)據(jù)ISO14000 環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境問(wèn)題的主要表現(xiàn)為資源枯竭、生態(tài)惡化和環(huán)境污染。資源枯竭削弱了工業(yè)的物質(zhì)基礎(chǔ),威脅到人類(lèi)的可持續(xù)發(fā)展。生態(tài)惡化增加了農(nóng)業(yè)生產(chǎn)投入,減少了產(chǎn)出,同時(shí)降低了人類(lèi)的生存質(zhì)量。環(huán)境污染導(dǎo)致生物物種滅絕,加劇了生態(tài)惡化,同時(shí)通過(guò)食物鏈危害人類(lèi)。
本世紀(jì)70年代以來(lái),環(huán)境對(duì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和人類(lèi)生活造成的影響,越來(lái)越受到各國(guó)的重視。世界經(jīng)濟(jì)發(fā)展進(jìn)程表明:在發(fā)展經(jīng)濟(jì)的過(guò)程中,由于對(duì)保護(hù)環(huán)境重視不夠,導(dǎo)致溫室效應(yīng)、臭氧層被破壞、土壤惡化、水污染、酸雨現(xiàn)象、城市空氣污染等問(wèn)題日益嚴(yán)重,人類(lèi)賴以生存的環(huán)境受到嚴(yán)重破壞,反過(guò)來(lái)制約了經(jīng)濟(jì)的進(jìn)一步發(fā)展和生活質(zhì)量的進(jìn)一步提高。實(shí)施可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略,重視環(huán)境保護(hù),已成為全球性的重大問(wèn)題。ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)就是在此時(shí)應(yīng)運(yùn)而生的。lSO14000標(biāo)準(zhǔn)已被100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)采用。
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