質(zhì)量工程師

組織在貫徹ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)8.2.2條款，開展內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的過程中，通常采用集中內(nèi)審或分散內(nèi)審的方法。筆者認(rèn)為，采用集中內(nèi)審與分散內(nèi)審相結(jié)合的"二合一"內(nèi)審模式，更有利于質(zhì)量管理體系的實(shí)施和保持。

一、集中內(nèi)審的優(yōu)點(diǎn)

集中內(nèi)審?fù)ǔＪ前凑沼?jì)劃的安排，根據(jù)質(zhì)量管理體系文件和有關(guān)的法律法現(xiàn)，采用抽樣方法，審核組織各部門所開展的質(zhì)量管理活動(dòng)及其結(jié)果是否符臺(tái)要求，為質(zhì)量管理體系的改進(jìn)提供依據(jù)。

集中內(nèi)市有以下優(yōu)點(diǎn)：

1.體現(xiàn)領(lǐng)導(dǎo)的作用集中內(nèi)審一般由管理者代表組織，由質(zhì)量管理體系責(zé)任部門牽頭實(shí)施?，F(xiàn)場(chǎng)審核前要召開首次會(huì)議，審核后要召開末次會(huì)議。審核會(huì)議由審核組組長主持，最高管理者、管理者代表、受審核部門的主管和有關(guān)人員都要參加會(huì)議，到會(huì)時(shí)間和會(huì)議時(shí)間都有明確規(guī)定，并嚴(yán)格進(jìn)行簽到考核。各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)親臨會(huì)議并參與審核過程，使內(nèi)審活動(dòng)得以順利開展。

2.體現(xiàn)計(jì)劃性和規(guī)范性集中內(nèi)審?fù)ǔＲ幹苾?nèi)審計(jì)劃，確定審核目的、審核依據(jù)、審核范圍、審核組成員和審核時(shí)間安排等，并提前一個(gè)星期將審核計(jì)劃發(fā)至受審核部門。

在質(zhì)量管理體系建立初期，一般每年進(jìn)行2至4次集中內(nèi)審(每半年或每個(gè)季度進(jìn)行一次)。

質(zhì)量管理體系進(jìn)人成長期，一般每年迸行2次集中審核(每半年進(jìn)行一次)。

質(zhì)量管理體系進(jìn)人成熟期，一般每年進(jìn)行1次集中內(nèi)審。

每次集中內(nèi)審前，由管理者代表任命審核組組長，由審核組組長編制審核計(jì)劃，選配審核員。受審核部門應(yīng)在一十星期內(nèi)做好自查、自糾等準(zhǔn)備工作。實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)，部門主管和有關(guān)人員立在崗，并做好與內(nèi)審員的配合工作。為審員應(yīng)認(rèn)真做好審核記錄，出具不合信項(xiàng)報(bào)告。不合格報(bào)告的責(zé)任部門應(yīng)限g做好整改糾正工作，審核部門應(yīng)做好跟蹤驗(yàn)證工作。集中內(nèi)審的結(jié)果納入部司經(jīng)濟(jì)責(zé)任制考核。

3.體現(xiàn)充分性和符合性集中內(nèi)審覆蓋ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)為所有條款和涉及的所有部門。審核立程按照標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)市場(chǎng)調(diào)研、產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計(jì)、原材料配套件供應(yīng)、生產(chǎn)制造、檢驗(yàn)檢測(cè)、成品裝配、銷售服務(wù)等整個(gè)質(zhì)量活動(dòng)過程進(jìn)行系統(tǒng)性的檢查和評(píng)價(jià)。每次集中審核就是一次完整的PDCA循環(huán)(計(jì)劃、實(shí)施、檢查、處置)。通過有計(jì)劃、有步驟的集中內(nèi)審，周而復(fù)始、持續(xù)不斷地進(jìn)行PDCA循環(huán)，達(dá)到不斷糾正、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的目的。

二、分散內(nèi)審的優(yōu)點(diǎn)

分散內(nèi)審?fù)ǔＴ诠芾碚叽淼念I(lǐng)導(dǎo)下，由質(zhì)量管理體系負(fù)責(zé)部門牽頭組織實(shí)施。分散內(nèi)審根據(jù)需要定期或不定期組織開展。分散內(nèi)審有以下優(yōu)點(diǎn)：

1.簡(jiǎn)便易行分散內(nèi)審的目的、依據(jù)、范圍。對(duì)象、時(shí)間可以根據(jù)需要靈活確定。審核組由熟悉產(chǎn)品和過程的人員組成。分散內(nèi)審不預(yù)先通知受審核部門。審核前后不必召開審核會(huì)議，內(nèi)審員在審核部門主管的陪同下深人現(xiàn)場(chǎng)，直接與有關(guān)人員溝通，調(diào)查了解情況，做好審核記錄，發(fā)現(xiàn)不合格問題，開具不合格項(xiàng)報(bào)告，督促整改糾正，并跟蹤驗(yàn)證。

2.重點(diǎn)突出組織可以根據(jù)質(zhì)量例會(huì)、總經(jīng)理例會(huì)等主要內(nèi)部溝通形式和外部質(zhì)量信息反饋，開展分散內(nèi)審活動(dòng)，解決質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程中存在的突出問題，改善薄弱環(huán)節(jié)。例如，根據(jù)售后服務(wù)信息反饋，筆者所在組織存在產(chǎn)品液壓系統(tǒng)的故障率較高的問題。對(duì)此，質(zhì)量管理體系責(zé)任部門立即組織分散內(nèi)審，重點(diǎn)審核了液壓系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、進(jìn)貨檢驗(yàn)和裝配過程。經(jīng)過深人檢查分析認(rèn)為產(chǎn)品液壓系統(tǒng)故障率高的主要原因是產(chǎn)品配套液壓件多路問塊不符合圖紙規(guī)定的質(zhì)量要求。對(duì)該項(xiàng)不合格采取的糾正措施涉及質(zhì)量檢驗(yàn)、物資采購供應(yīng)、總裝廠等責(zé)任部門，還涉及對(duì)配套件供方的質(zhì)量控制。經(jīng)過多次檢查整改糾正，這個(gè)問題終于得到有效控制。

3.實(shí)現(xiàn)常規(guī)化監(jiān)視由質(zhì)量管理體系負(fù)責(zé)部門組織開展的分散內(nèi)審活動(dòng)，形成了對(duì)產(chǎn)品和過程實(shí)施常規(guī)質(zhì)量檢查的監(jiān)視機(jī)制。如對(duì)產(chǎn)品測(cè)量過程的監(jiān)視，可定期檢查檢驗(yàn)人員的工作質(zhì)量、考核錯(cuò)漏檢率;定期收集顧客投訴意見和產(chǎn)品故障信息，應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，監(jiān)視和糾正產(chǎn)品故障的處理過程，增強(qiáng)顧客滿意度。對(duì)于分散內(nèi)審結(jié)果，可定期通過簡(jiǎn)訊。曝光臺(tái)、自動(dòng)化辦公系統(tǒng)等形式進(jìn)行公示，以達(dá)到全員接受質(zhì)量教育。全員改進(jìn)和提高質(zhì)量的目的。

三、集中內(nèi)審與分散內(nèi)審的結(jié)合應(yīng)用

應(yīng)用集中內(nèi)審的目的，側(cè)重于保證質(zhì)量管理體系運(yùn)行的充分勝和符合性。在具體實(shí)施方面，每年應(yīng)開展1次集中內(nèi)審，時(shí)間安排在年底或管理評(píng)審之前較適宜，審核范圍應(yīng)覆蓋所有部門和全部標(biāo)準(zhǔn)條款。

應(yīng)用分散內(nèi)審的目的，側(cè)重于保證質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性。在具體實(shí)施方面，每周應(yīng)定期開展1次分散內(nèi)審，審核范圍和時(shí)間安排可根據(jù)需要靈活確定。

不管是集中內(nèi)市還是分散內(nèi)審，都要求審核員做好審核記錄，對(duì)不合格問題開具不合格項(xiàng)，制定糾正措施，督促整改糾正，并跟蹤驗(yàn)證。內(nèi)審結(jié)果均應(yīng)納入部門質(zhì)量責(zé)任制考核。將集中內(nèi)審和分散內(nèi)審結(jié)合應(yīng)用，可以取長補(bǔ)短，從而確保質(zhì)量管理體系按照預(yù)期的目標(biāo)正常、有效運(yùn)行。

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（責(zé)任編輯：fky）

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