質(zhì)量工程師

為了幫助考生順利通過2013年質(zhì)量工程師考試，小編特編輯整理了2013年質(zhì)量工程師考試科目《中級理論與實(shí)務(wù)》知識點(diǎn)，希望在2013年中級質(zhì)量工程師考試中，助您一臂之力！

三、管理職責(zé)

最高管理者在質(zhì)量管理體系中應(yīng)履行下列職責(zé)：

(一)應(yīng)做出的承諾：建立質(zhì)量管理體系、實(shí)施質(zhì)量管理體系、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性;

通過下述活動(dòng)對其所做出的上述承諾提供證據(jù)：

1、向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性;

2、制定質(zhì)量方針;

3、確保質(zhì)量目標(biāo)的制定;

4、進(jìn)行管理評審;

5、確保資源的獲得。

(二)最高管理者應(yīng)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)

(三)最高管理者應(yīng)正式發(fā)布質(zhì)量方針

質(zhì)量方針應(yīng)以質(zhì)量管理八項(xiàng)原則為基礎(chǔ)，確保其內(nèi)容滿足：

1、與組織的宗旨相適應(yīng);

2、包括對滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾;

3、提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架。

最高管理者應(yīng)確保所發(fā)布的質(zhì)量方針能在組織內(nèi)得到溝通和理解，并在質(zhì)量方針持續(xù)的適宜性方面得到評審。

(四)最高管理者應(yīng)確保建立質(zhì)量目標(biāo)

質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容應(yīng)滿足：

1、包括滿足產(chǎn)品所要求的內(nèi)容;

2、可測量(目標(biāo)無論是定量的還是定性的，都應(yīng)是可測量的);

3、與質(zhì)量方針保持一致。

(五)最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量管理體系策劃

(六)最高管理者應(yīng)確保規(guī)定組織的職責(zé)和權(quán)限

(七)最高管理者應(yīng)指定管理者代表

管理者代表的職責(zé)：

1、確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實(shí)施和保持;

2、向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求;

3、確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識。

管理者代表的職責(zé)可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。

(八)最高管理者應(yīng)確保內(nèi)部溝通

(九)最高管理者應(yīng)進(jìn)行管理評審。

管理評審是為確定質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)規(guī)定的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性所進(jìn)行的活動(dòng)。

適宜性指質(zhì)量管理體系與質(zhì)量方針、目標(biāo)的適宜性;

充分性指質(zhì)量管理體系是否足以滿足質(zhì)量目標(biāo)的需要;

有效性指質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針、目標(biāo)的程度。

管理評審包括評價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會和變更的需要，也包括對質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的評價(jià)。

管理評審的輸入包括：

1、審核結(jié)果;

2、顧客反饋;

3、過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性;

4、預(yù)防和糾正措施的狀況;

5、以往管理評審的跟蹤措施;

6、可能影響質(zhì)量管理體系的變更;

7、改進(jìn)的建議。

管理評審的輸出包括以下方面的決定和措施：

1、質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn);

2、與顧客有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn);

3、資源需求，包括由于改進(jìn)所引發(fā)的資源需求。

資源管理

熟悉質(zhì)量管理體系所需的資源

掌握對人力資源的要求

了解對基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境的要求

四、資源管理

(一)提供所需的資源

資源是將輸入轉(zhuǎn)化輸出的前提和必要條件，是質(zhì)量管理體系基于過程得以運(yùn)行的前提和必要條件。組織應(yīng)確定和提供足夠的資源，至少應(yīng)確保滿足以下需求：

1、實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性;

2、通過滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。

資源至少應(yīng)包括人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境，另外，資源還可包括(但不是要求)信息、合作伙伴、自然資源和財(cái)務(wù)資源。

(二)人力資源

質(zhì)量管理體系要求所有從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)有能力勝任所在崗位的工作，這種能力是基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)。

組織應(yīng)確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)具有的必要能力，分析各崗位現(xiàn)有人員能力的實(shí)際狀況以及對能力的需求，確定現(xiàn)有的和要求的能力之間的差距。可確定所需的培訓(xùn)。并對進(jìn)行的培訓(xùn)進(jìn)行評價(jià)。(培訓(xùn)四個(gè)階段：確定培訓(xùn)需求、設(shè)計(jì)和策劃培訓(xùn)、提供培訓(xùn)和評價(jià)培訓(xùn)結(jié)果)，應(yīng)對培訓(xùn)的四個(gè)階段進(jìn)行監(jiān)視，以證實(shí)培訓(xùn)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。

意識教育是能力建設(shè)的重要內(nèi)容，組織應(yīng)確保所有員工能提高對所在崗位重要性和相關(guān)性的認(rèn)識，以及知道如何在各自的崗位上為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。

(三)基礎(chǔ)設(shè)施

組織應(yīng)確定、提供基礎(chǔ)設(shè)施并對其加以維護(hù)。

基礎(chǔ)設(shè)施指組織運(yùn)行所必需的設(shè)施、設(shè)備和服務(wù)的體系，特指為達(dá)到產(chǎn)品符合性所需要的基礎(chǔ)設(shè)施，包括：

1、建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施;

2、過程設(shè)備(硬件和軟件);

3、支持性服務(wù)(如運(yùn)輸或通訊)。

(四)工作環(huán)境

工作環(huán)境指工作時(shí)所外的一組條件，特指為達(dá)到產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境。

產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

熟悉產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程及控制要求

掌握設(shè)計(jì)和開發(fā)的概念及對其控制的要求

熟悉生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制要求

五、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)是指產(chǎn)品策劃、形成直至交付的全部過程，是直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的過程。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程包括：與顧客有關(guān)的過程、設(shè)計(jì)和開發(fā)、采購、生產(chǎn)和服務(wù)的提供以及監(jiān)視和測量裝置的控制等五大過程，這些過程又包括相應(yīng)的一系列子過程。

(一)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃

組織應(yīng)策劃和開發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的需的過程。這里所說的策劃是指針對具體產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同實(shí)現(xiàn)所需過程的策劃，在對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)，應(yīng)考慮和確定以下內(nèi)容：

1、產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求;

2、針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的要求;

3、產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則;

4、為實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。

(二)與顧客有關(guān)的過程

包括：確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求、評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求以及與顧客溝通三個(gè)子過程。

1、確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求

產(chǎn)品有關(guān)的要求包括產(chǎn)品本身，也包括與產(chǎn)品有關(guān)但非產(chǎn)品本身的要求。

在合同或協(xié)議中規(guī)定的與產(chǎn)品有關(guān)的要求。也包括沒有在合同或協(xié)議中規(guī)定但必須滿足的那些與產(chǎn)品有關(guān)的要求。

(1) 顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動(dòng)的要求;

(2) 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求;

(3) 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求;

(4) 組織確定的任何附加要求。

2、評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求

評審的目的是為了確保：

(1) 產(chǎn)品要求得到規(guī)定;

(2) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求予以解決;

(3) 組織有能力滿足規(guī)定的要求。

若顧客提供的要求沒有形成文件，組織應(yīng)在接受顧客要求前對顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。

若顧客要求發(fā)生變更，則組織應(yīng)確保;

(1) 相關(guān)文件得到更改;

(2) 相關(guān)人員知道已變更的需求。

3、顧客溝通

(1) 產(chǎn)品信息;

(2) 問詢、合同或訂單的處理，包括對其修改;

(3) 顧客反饋，包括顧客抱怨。

(三)設(shè)計(jì)與開發(fā)

1、設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃;

2、設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入;

3、設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出;

4、設(shè)計(jì)和開發(fā)評審;

5、設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證;

6、設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn);

7、設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改。

(四)采購

1、采購過程

組織應(yīng)對影響隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或影響最終產(chǎn)品的那些采購產(chǎn)品和提供采購產(chǎn)品的供方進(jìn)行控制，確保所采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的要求，控制的類型、方法和程度取決于影響的程度。

2、采購信息

(1)產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求;

(2)人員資格的要求;

(3)質(zhì)量管理體系的要求。

3、采購產(chǎn)品的驗(yàn)證

采用供方現(xiàn)場驗(yàn)證、查驗(yàn)供方合格證明、進(jìn)貨檢驗(yàn)等方式。

(五)生產(chǎn)和服務(wù)提供

1、生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制

組織應(yīng)對生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制進(jìn)行策劃，以使生產(chǎn)和服務(wù)提供在受控條件下進(jìn)行，這些受控條件包括：

(1)獲得表述產(chǎn)品特性的信息;

(2)必要進(jìn)，獲得作業(yè)指導(dǎo)書;

(3)使用適宜的設(shè)備;

(4)獲得和使用監(jiān)視和測量裝置;

(5)實(shí)施監(jiān)視和測量;

(6)放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施。

2、生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)

標(biāo)準(zhǔn)所要求的生產(chǎn)和服務(wù)提供過程是指過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視和測量加以驗(yàn)證的過程，或僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付后問題才能顯現(xiàn)的過程。組織應(yīng)對這些過程進(jìn)行確認(rèn)，確認(rèn)的目的是要證實(shí)這些過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。

經(jīng)確認(rèn)，若組織存在這樣一些過程，組織應(yīng)對這些過程進(jìn)行安排，這些過程安排包括：

(1)為過程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則;

(2)設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定;

(3)使用特定的方法和程序;

(4)記錄的要求;

(5)再確認(rèn)。

特殊過程的過程輸出體現(xiàn)了兩大特點(diǎn)或性質(zhì)：

(1)過程的輸出不易驗(yàn)證;

(2)過程的輸出不能經(jīng)濟(jì)地驗(yàn)證。

特殊過程和要確認(rèn)的生產(chǎn)和服務(wù)提供過程是有區(qū)別的，要確認(rèn)的過程必定是特殊過程，但特殊過程依組織和產(chǎn)品不同未必都是標(biāo)準(zhǔn)所要求確認(rèn)的過程。

3、標(biāo)識及可追溯性

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（責(zé)任編輯：中大編輯）