武漢17家無(wú)菌藥企順利通過(guò)新版GMP認(rèn)證
武漢17家無(wú)菌藥企順利通過(guò)新版GMP認(rèn)證
國(guó)家新版GMP已經(jīng)實(shí)施了將近兩年的時(shí)間,加大了對(duì)藥界的管理力度,嚴(yán)格管理藥界中出現(xiàn)的問(wèn)題。近日,武漢17家無(wú)菌藥企順利的通過(guò)了新版GMP的認(rèn)證,未通過(guò)的企業(yè)已經(jīng)停止改造。
武漢市現(xiàn)有無(wú)菌藥品生產(chǎn)企業(yè)22家,其中血液制品、疫苗、注射劑類(lèi)企業(yè)18家,眼用制劑企業(yè)4家,其中眼膏劑企業(yè)1家,滴眼液類(lèi)企業(yè)3家。根據(jù)國(guó)家總局規(guī)定,眼膏劑可以延遲到2015年12月31日前達(dá)到新修訂藥品GMP要求。
同時(shí),6家普通制劑企業(yè)通過(guò)新版GMP認(rèn)證,還有近50家普通制劑企業(yè)面臨整體或局部改造問(wèn)題,武漢市食藥監(jiān)局要求各涉藥區(qū)局對(duì)此類(lèi)企業(yè)的日常生產(chǎn)情況加強(qiáng)監(jiān)督,防止企業(yè)在改造期間為了趕產(chǎn)而出現(xiàn)藥品質(zhì)量安全事故。
在醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展中,眾多的問(wèn)題相繼的產(chǎn)生,為藥界的發(fā)展產(chǎn)生嚴(yán)重的威脅,還影響著醫(yī)藥招商代理工作的進(jìn)行。所以醫(yī)藥企業(yè)在進(jìn)行發(fā)展的時(shí)候,一定要提高本身的質(zhì)量,以防讓自己蒙受一定的損失。
(責(zé)任編輯:中大網(wǎng)校)
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