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為了幫助參加2012年注冊計(jì)量師考試的廣大學(xué)員更好的復(fù)習(xí)注冊計(jì)量師考試相關(guān)知識,此處特地整理編輯了2012年注冊計(jì)量師法律法規(guī)及綜合知識,希望可以對大家有所幫助!
(三)機(jī)構(gòu)制定的方法
機(jī)構(gòu)受政府計(jì)量行政部門的委托制定計(jì)量檢定規(guī)程、校準(zhǔn)規(guī)范或檢測方法,或?yàn)槠鋺?yīng)用而制定校準(zhǔn)或檢測方法的工作應(yīng)是一項(xiàng)有計(jì)劃的活動(dòng),應(yīng)指定有足夠資源的有資格的人員進(jìn)行。
(四)非標(biāo)準(zhǔn)的方法
在檢定規(guī)程、校準(zhǔn)規(guī)范、檢測技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)中未包含的方法稱非標(biāo)準(zhǔn)方法。如必須使用非標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí),應(yīng)征得顧客的同意。所制定的方法在使用前應(yīng)經(jīng)適當(dāng)?shù)拇_認(rèn),包括對顧客要求的明確說明以及校準(zhǔn)或檢測的目的。
(五)方法的確認(rèn)
1.方法確認(rèn)的概念
確認(rèn)是通過核查并提供客觀證據(jù),以證實(shí)某一特定預(yù)期用途的特殊要求得到滿足。
用于確定某方法性能的技術(shù)可以是下列情況之一,或是其組合:
(1)使用參考標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行校準(zhǔn);
(2)與其他方法所得的結(jié)果進(jìn)行比較;
(3)實(shí)驗(yàn)室間比對;
(4)對影響結(jié)果的因素作系統(tǒng)性評審;
(5)根據(jù)對方法的理論原理和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的科學(xué)理解,對所得結(jié)果不確定度進(jìn)行的評定。
按預(yù)期用途對由所確認(rèn)的方法得到的測量結(jié)果進(jìn)行評價(jià),必要時(shí)還對檢出限、選擇性、線性、重復(fù)性和(或)復(fù)現(xiàn)性、靈敏度等計(jì)量特性進(jìn)行評價(jià)。由客觀證據(jù)證明該方法的測量范圍和測量不確定度以及上述有關(guān)特性滿足預(yù)期的用途。
2.方法確認(rèn)的要求
機(jī)構(gòu)需要做方法確認(rèn)的范圍
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非標(biāo)準(zhǔn)方法、機(jī)構(gòu)自行制定的方法、超出其預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法、擴(kuò)充和修改過的標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行確認(rèn)。
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確認(rèn)的目的
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證實(shí)該方法適用于預(yù)期的用途。確認(rèn)應(yīng)盡可能全面,以滿足預(yù)定用途或應(yīng)用領(lǐng)域的需要。
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確認(rèn)記錄
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機(jī)構(gòu)應(yīng)記錄確認(rèn)所獲得的結(jié)果、使用的確認(rèn)程序以及該方法是否適合預(yù)期用途的結(jié)論。
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【案例】某法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)在接受評審組評審時(shí),某評審員在一間實(shí)驗(yàn)室對其申請考核的一個(gè)項(xiàng)目進(jìn)行評審。評審員詢問檢定人員這一項(xiàng)目是依據(jù)什么文件實(shí)施檢定、校準(zhǔn)的,檢定人員立刻拿出所依據(jù)的國家計(jì)量檢定規(guī)程,并告訴評審員這一規(guī)程今年進(jìn)行了修訂,我們已經(jīng)換了最新版本的檢定規(guī)程。評審員隨后檢查了該項(xiàng)目使用的設(shè)備、環(huán)境條件,以及進(jìn)行檢定、校準(zhǔn)的原始記錄。評審員發(fā)現(xiàn)其設(shè)備并未按新規(guī)程進(jìn)行補(bǔ)充,原始記錄的格式仍然是修訂前的內(nèi)容。評審員讓檢定人員說說新舊規(guī)程有什么不同,他們認(rèn)為兩者差不多。
【案例分析】依據(jù)《法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)考核規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定:開展檢定、校準(zhǔn)、檢測必須執(zhí)行適合的規(guī)程,規(guī)范、大綱和檢驗(yàn)規(guī)則,這些規(guī)程、規(guī)范、大綱和檢驗(yàn)規(guī)則必須是現(xiàn)行有效版本。
本案例中的檢定人員在檢定、校準(zhǔn)所依據(jù)的方法文件被修訂后,沒有通過學(xué)習(xí)正確理解掌握新版本的檢定規(guī)程,使現(xiàn)行有效的檢定規(guī)程沒有得到認(rèn)真的執(zhí)行,這樣就不能保證檢定、校準(zhǔn)結(jié)果的質(zhì)量。
當(dāng)新的規(guī)程、規(guī)范等文件頒布后,負(fù)責(zé)文件管理的部門不僅要及時(shí)收集新的版本,并負(fù)責(zé)將使用人員領(lǐng)用的舊版本收回,發(fā)給新的版本(在此案例中這一步已經(jīng)做到),更換新的版本是為了執(zhí)行,因此更重要的是要盡快組織規(guī)程、規(guī)范的使用人員學(xué)習(xí)。如果有權(quán)威機(jī)構(gòu)組織的宣貫培訓(xùn),要盡可能參加。如果沒有外部組織的培訓(xùn),機(jī)構(gòu)內(nèi)部要組織學(xué)習(xí)、研討,盡快掌握和正確理解新版本的要點(diǎn)。然后對照新版本檢查原來使用的標(biāo)準(zhǔn)器、配套設(shè)備以及環(huán)境條件等硬件設(shè)施是否符合新版本的要求。如果不符合,應(yīng)提出需要改造、補(bǔ)充新設(shè)備的申請,盡快實(shí)施改造和購置。同時(shí)檢查相關(guān)的原始記錄格式,檢定、校準(zhǔn)操作的作業(yè)指導(dǎo)書等軟件是否符合新版本要求,按新要求修改原始記錄格式,修訂作業(yè)指導(dǎo)書等。制訂實(shí)施新版本規(guī)程、規(guī)范的工作計(jì)劃,確定開始執(zhí)行新規(guī)程、規(guī)范的具體時(shí)間。檢定、校準(zhǔn)人員應(yīng)按照工作計(jì)劃進(jìn)行準(zhǔn)備.當(dāng)硬件條件具備,軟件進(jìn)行了修改后,按新版本試運(yùn)行。同時(shí)對人員進(jìn)行實(shí)際操作的培訓(xùn),重新分析測量結(jié)果的不確定度,給出新的校準(zhǔn)測量能力。在做好所有準(zhǔn)備工作以后,正式按新版本執(zhí)行。
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