二級計(jì)量師

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產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃

產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)是產(chǎn)品所要求的一組有序的過程和子過程。雖然在整個實(shí)現(xiàn)過程中也可能出現(xiàn)子過程的交叉，甚至形成網(wǎng)絡(luò)，但從總體上看，卻是一個從顧客要求到設(shè)計(jì)和開發(fā)、采購、生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作的線性系統(tǒng)。

產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程是線性的，但在實(shí)際運(yùn)作中，它卻需要各種各樣的支持過程，例如管理職責(zé)的管理支持過程、支撐其運(yùn)作的資源支持過程，以及對運(yùn)作進(jìn)行測量、分析和改進(jìn)的提升性的支持過程。

產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程策劃的兩大任務(wù)

（1）過程分解

將產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程分解為若干個子過程。

（2）提供支持

對分解的子過程提供支持過程，包括環(huán)境、資源、要求、職責(zé)、程序、記錄、規(guī)范、特殊情況如何處理的預(yù)案、測量、監(jiān)視、分析、改進(jìn)等等，使子過程能夠在規(guī)定的環(huán)境下正常運(yùn)作。

一般情況下，完成第一項(xiàng)任務(wù)是較為容易的。事實(shí)上，組織已經(jīng)完成了，只待將其固定為文件形式。隨著條件的變化，例如產(chǎn)品變化、顧客要求、新的支持過程的要求等，有進(jìn)修也可能需要增加某個子過程。例如某個產(chǎn)品的某個零件需要增加熱處理過程等。

但是，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程策劃中，最困難也最關(guān)鍵的是第二項(xiàng)任務(wù)。過程分解了，還要確定這些分解后的子過程的輸入。子過程的輸入不是單純的某一種產(chǎn)品或某一項(xiàng)信息，而是相當(dāng)復(fù)雜的。各個方面的質(zhì)量和效率，又往往決定了該過程的質(zhì)量和效率。將各個方面的規(guī)定賦予所分解的過程，使該過程獲得支持，得到控制，正是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程策劃的主要任務(wù)。

產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程策劃的要求

（1）“與組織的質(zhì)量管理體系的其他要求相一致”

產(chǎn)品策劃不能脫離質(zhì)量管理體系來進(jìn)行，而必須按已確定的質(zhì)量方針、目標(biāo)、職責(zé)以及資源管理要求，使其成為質(zhì)量管理體系的一個組成部分。

（2）“以適應(yīng)組織動作的方式形成文件”

通過產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃，要形成文件。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程策劃有兩種情況，第一種情況，形成的文件應(yīng)該納入質(zhì)量手冊和程序文件。第二種情況，一般應(yīng)形成質(zhì)量計(jì)劃（過去稱為質(zhì)量保證大綱、項(xiàng)目或產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃等）。需要注意的是，這種質(zhì)量計(jì)劃，依然不能脫離第一種情況下形成的質(zhì)量手冊和程序文件。即使某一種產(chǎn)品、項(xiàng)目或某一個合同的質(zhì)量要求低一些，也只能適當(dāng)刪減質(zhì)量手冊程序文件的要求。還需要注意的是，質(zhì)量計(jì)劃并不是另一種形式的質(zhì)量手冊，雖然其編排形式可能與質(zhì)量手冊相似，但由于其引用質(zhì)量手冊的部分內(nèi)容和相關(guān)的程序文件，因而文字要簡潔得多。這種質(zhì)量計(jì)劃只應(yīng)將與第一種情況形成的文件（質(zhì)量手冊和程序文件）相異的部分羅列出來，加以適當(dāng)規(guī)定就可以了，其形成甚至可以采用流程圖來表示。

產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程策劃的內(nèi)容

經(jīng)過策劃，必須確定以下適用的內(nèi)容。這些內(nèi)容也是策劃后所形成的質(zhì)量計(jì)劃的內(nèi)容。

（1）產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求

在第一種情況下，這樣的質(zhì)量目標(biāo)就是組織的質(zhì)量目標(biāo)，已經(jīng)納入質(zhì)量手冊之中。第二種情況下，在策劃之前首先就應(yīng)確定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量目標(biāo)（草案）。整個策劃過程，應(yīng)該在這一目標(biāo)（草案）指導(dǎo)下進(jìn)行。經(jīng)過策劃，對具體的過程更加清楚了，因而對質(zhì)量目標(biāo)（草案）能否實(shí)現(xiàn)也有了一個底。這時，也可以對質(zhì)量目標(biāo)（草案）進(jìn)行必要的修改，以形成正式的質(zhì)量目標(biāo)和要求。由于是針對具體產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的，這樣的質(zhì)量目標(biāo)和要求應(yīng)當(dāng)更加具體、明確并盡量用量化的形式來進(jìn)表述，包括使用質(zhì)量指標(biāo)來表述。

（2）針對相應(yīng)產(chǎn)品所需建立的過程和文件，以及所需提供的資源和設(shè)施

這是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程策劃的主要任務(wù)。建立過程，也就是將產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程進(jìn)行分解；建立文件以及提供所需的資源和設(shè)施，也就是給所建立的過程提供支持。一般情況下，應(yīng)盡量利用質(zhì)量管理體系已經(jīng)確定的文件（包括質(zhì)量手冊、程序文件、質(zhì)量計(jì)劃和其他文件）、資源和設(shè)施。如果已經(jīng)確定的文件、資源和設(shè)施不夠其所需，或者該過程還需要特別的文件、資源和設(shè)施，則應(yīng)當(dāng)新建。因此，質(zhì)量計(jì)劃中大量的可能是引用質(zhì)量管理體系確定的文件、資源和設(shè)施，而只有一小部分者新建的。

（3）針對產(chǎn)品所需要的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動，以及產(chǎn)品的驗(yàn)收準(zhǔn)則

過程及其結(jié)果（產(chǎn)品）是否受控、是否合格，必須進(jìn)行監(jiān)視、驗(yàn)證和確認(rèn)，這是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程策劃中分解（或建立）的重點(diǎn)過程。在哪一個過程之后設(shè)立驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)過程（活動），必須在策劃時就予以明確。明確了驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動之后，還必須明確驗(yàn)收準(zhǔn)則。也就是說，要明確在什么條件下接收，并讓該過程轉(zhuǎn)入一個過程，否則就不接收，不能轉(zhuǎn)入下一個過程。對生產(chǎn)加工過程來說，驗(yàn)證和確認(rèn)活動實(shí)際就是檢驗(yàn)和試驗(yàn)。其他過程的驗(yàn)證確定雖與檢驗(yàn)和試驗(yàn)不同，但性質(zhì)是一樣的。

（4）對過程及其產(chǎn)品的符合性提供信任所必要的記錄

質(zhì)量記錄的作用如今我們已經(jīng)有了較為深刻的認(rèn)識。大量的質(zhì)量記錄事實(shí)上產(chǎn)生了產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程之中。在質(zhì)量計(jì)劃中，必須規(guī)定在何時記錄、記錄什么、怎樣記錄、由誰記錄、使用保種記錄表格等內(nèi)容。由于組織質(zhì)量管理體系已確定了相當(dāng)多的質(zhì)量記錄，因而可以直接引用。如果有特殊要求，則應(yīng)建立新的質(zhì)量記錄。新的質(zhì)量記錄依然要納入組織質(zhì)量記錄的控制中，按規(guī)定要求進(jìn)行記錄、標(biāo)識、貯存、檢索、防護(hù)、保存期限和處置。

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