四十四章：互聯(lián)網藥品信息服務管理辦法 

重點章節(jié)：

（2)互聯(lián)網藥品信息服務資格的申請與審批

（3)資格證書的有效期及標注

（4)發(fā)布藥品廣告的規(guī)定

（5)未取得資格證書從事信息服務的法律責任

（6)未在網站主頁顯著標注資格證書的法律責任 

分值：1~2分

 

大綱要求：

（1)互聯(lián)網藥品信息服務的界定及分類

（2)互聯(lián)網藥品信息服務資格的申請與審批

（3)資格證書的有效期及標注

（4)發(fā)布藥品廣告的規(guī)定

（5)未取得資格證書從事信息服務的法律責任

（6)未在網站主頁顯著標注資格證書的法律責任 

知識點一：互聯(lián)網藥品信息服務的分類-必考點

互聯(lián)網藥品信息服務：

是指通過互聯(lián)網向上網用戶提供藥品（含醫(yī)療器械）信息的服務活動。

分為經營性和非經營性兩類

 (1)經營性互聯(lián)網藥品信息服務：

是指通過互聯(lián)網向上網用戶有償提供藥品信息等服務的活動。

(2)非經營性互聯(lián)網藥品信息服務：

是指通過互聯(lián)網向上網用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務的活動

例題

a.盈利性互聯(lián)網藥品交易服務    

b.非盈利性互聯(lián)網藥品交易服務

c.經營性互聯(lián)網藥品信息服務    

d.非經營性互聯(lián)網藥品信息服務

e.互聯(lián)網藥品交易服務

根據(jù)《互聯(lián)網藥品信息服務管理辦法》

1、通過互聯(lián)網向上網用戶無償提供公開的、共享性藥品信息服務活動，屬于  d

2、通過互聯(lián)網向上網用戶有償提供藥品信息服務的活動，屬于 c

知識點二：互聯(lián)網藥品信息服務資格的申請與審批-輪換考點

（1）國家食品藥品監(jiān)督管理局：對全國提供互聯(lián)網藥品信息服務活動的網站實施監(jiān)督管理。

（2）省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理局：對本行政區(qū)域內申請?zhí)峁┗ヂ?lián)網藥品信息服務的互聯(lián)網站進行審核，符合條件的核發(fā)《互聯(lián)網藥品信息服務資格證書》；對本行政區(qū)域內提供互聯(lián)網藥品信息服務活動的網站實施監(jiān)督管理

知識點三：資格證書的有效期及標注-輪換考點

提供互聯(lián)網藥品信息服務的網站，應當在其網站主頁顯著位置標注《互聯(lián)網藥品信息服務資格證書》的證書編號

《互聯(lián)網藥品信息服務資格證書》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)提供互聯(lián)網藥品信息服務的，持證單位應當在有效期屆滿前6個月內，向原發(fā)證機關申請換發(fā)《互聯(lián)網藥品信息服務資格證書》

例題

根據(jù)《互聯(lián)網藥品信息服務管理辦法》，《互聯(lián)網藥品信息服務資格證書》有效期為e

a．1年

b．2年

c．3年

d．4年

e．5年

知識點四：發(fā)布藥品廣告的規(guī)定-必考點

(1)提供互聯(lián)網藥品信息服務的網站發(fā)布的藥品(含醫(yī)療器械)廣告，必須經過(食品)藥品監(jiān)督管理部門審查批準

(2)提供互聯(lián)網藥品信息服務的網站發(fā)布的藥品(含醫(yī)療器械)廣告要注明廣告審查批準文號

(3) 提供互聯(lián)網藥品信息服務網站所登載的藥品信息必須科學、準確，必須符合國家的法律、法規(guī)和國家有關藥品、醫(yī)療器械管理的相關規(guī)定

(4) 提供互聯(lián)網藥品信息服務的網站不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機構制劑的產品信息

真題解析

[119-120]

a.戒毒藥品信息 b．藥品信息

c．藥品廣告 d.醫(yī)療器械信息 e．臨床藥理信息

根據(jù)《互聯(lián)網藥品信息服務管理辦法》

119.不得在提供互聯(lián)網藥品信息服務的網站上發(fā)布的是  a

120.可以在提供互聯(lián)網藥品信息服務的網站上發(fā)布，但其內容應經藥品監(jiān)督管理部門審查批準的是 c

知識點五：法律責任-新增考點

1.未取得或者超出有效期使用《互聯(lián)網藥品信息服務資格證書》從事互聯(lián)網藥品信息服務的

法律責任包括：

（1）國家藥品監(jiān)督管理局或省級藥品監(jiān)督管理部門給予警告，并責令停止從事互聯(lián)網藥品信息服務

（2）情節(jié)嚴重的，移送相關部門，依照有關法律、法規(guī)給予處罰

2.提供互聯(lián)網藥品信息服務的網站不在其網站主頁的顯著位置標注《互聯(lián)網藥品信息服務資格證書》的證書編號的，

法律責任包括：

（1）國家食品藥品監(jiān)督管理局或省級食品藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責令限期改正；

（2）在限定期限內拒不改正的，對提供非經營性互聯(lián)網藥品信息服務的網站處以500元以下罰款，對提供經營性互聯(lián)網藥品信息服務的網站處以5000元以上1萬元以下的罰款